- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02977130
A beszélgetési térkép hatása a cukorbetegek egészségmagatartására
2016. november 29. frissítette: National Taiwan University Hospital
Az American Diabetes Association jelzi, hogy a cukorbetegség önmenedzselése olyan készség, amelyet a cukorbetegeknek el kell sajátítaniuk a Diabetes Self-Management Education keretében; így ez hozzájárul a cukorbetegség megosztott ellátásához, amelyben orvosokból, szakápolókból és dietetikusokból álló csapatok kínálnak közös ellátást a betegeknek.
A cukorbetegek glikémiás kontrollállapotainak statisztikai elemzése szerint azonban 4 kontinens (Ázsia, Afrika, Európa és Dél-Amerika) 28 országában a 12 727 beteg átlagos glikált hemoglobinja (HbA1c) Litwak szerint 9,5% volt. et al. 2013-ban.
Tajvanon a cukorbetegek körében végzett országos felmérés egy közös gondozási programban megállapította, hogy a 7%-nál alacsonyabb HbA1c-értékkel rendelkező betegek aránya 6,5%-kal nőtt 2006 és 2011 között; 2006-ban és 2011-ben mindkét felmérést kitöltött 720 beteg között a 7%-nál alacsonyabb HbA1c-érték aránya 2,1%-kal csökkent ebben az időszakban.
Ezek az eredmények azt sugallják, hogy annak ellenére, hogy nőtt a diabéteszben sikeresen kezelt betegek aránya, néhány beteg továbbra is nehézségekbe ütközött a glikémiás szabályozásban. Ezért számos, a cukorbetegséggel kapcsolatos egészségügyi oktatási eszközt folyamatosan fejlesztenek.
2011-ben JoAnn et al. megállapította, hogy az egészségügyi ellátás módja érdemben befolyásolta a cukorbetegek táplálkozási szokásait, és az egyéni egészségnevelés volt a legnagyobb hatással a cukorbetegség kontrolljára.
Ezen túlmenően, a diabétesz kontrollra való beszélgetési térképének használata szintén jelentős hatással volt az egészségmagatartás javítására.
A beszélgetési térképet alkalmazó meglévő tanulmányok között nem végeztek nagyszabású kutatást, a tajvani kutatási minták és releváns tanulmányok szűkösek, és nem alkalmaztak elméleti alapot a beszélgetési térkép hatásainak értékelésére.
Ennek megfelelően a kutatók célja a diabéteszes betegek kölcsönös tapasztalatcseréjének és tanulásának fokozása volt a beszélgetéstérkép átvételével, hogy megfigyeljék annak egészségmagatartásukra gyakorolt hatását, beépítve azt a meglévő egészségnevelési módszerekbe.
Továbbá az Egészséghit-modell alapján egy releváns kérdőívet készítettek a cukorbetegek glikémiás kontrolljának hatékonyságának felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
615
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30 és 80 év közötti, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek, akik részt vettek a cukorbetegség megosztott gondozási programjában.
Kizárási kritériumok:
- Kizártuk azokat a betegeket, akik veseelégtelenségben szenvedtek (eGFR <30 mL•min / 1,732), nem jártak ambulánsan, vagy nem tudtak önállóan válaszolni a kérdőívre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Térképcsoport
a cukorbetegség általános megosztott ellátásában részesülő betegek és a beszélgetési térképes beavatkozás
|
cukorbetegség megosztott ellátás plusz beszélgetés térképes beavatkozás
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
a cukorbetegség általános megosztott ellátásában részesülő betegek
|
cukorbetegség közös ellátása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Glikált hemoglobin (HbA1c)
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Diétával és testmozgással kapcsolatos egészségmagatartás
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jiun-Hau Huang, SM, ScD, National Taiwan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 29.
Első közzététel (Becslés)
2016. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201404062RINB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
Klinikai vizsgálatok a Térképcsoport
-
BioROSA Technologies IncVanderbilt University; Melmed CenterToborzásAutizmus spektrum zavar | Fejlesztési késedelemEgyesült Államok
-
University Hospital, GhentVisszavont
-
CochlearAvaniaMég nincs toborzásHalláscsökkenés, szenzorineurálisAusztrália
-
Materia Medica HoldingBefejezve
-
Pakistan Institute of Living and LearningUniversity of Manchester; Dow University of Health Sciences; Abbasi Shaheed HospitalBefejezveDepresszió | Öngyilkossági kísérletPakisztán
-
University of WashingtonAmerican Association of Diabetes EducatorsIsmeretlen
-
Materia Medica HoldingBefejezveIschaemiás stroke | Enyhe kognitív károsodásOrosz Föderáció
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Unity Health TorontoAutism SpeaksIsmeretlenAutizmus spektrum zavarKanada
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan