- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02977130
La influencia del mapa de conversación en los comportamientos de salud de los pacientes con diabetes
29 de noviembre de 2016 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La Asociación Americana de Diabetes indica que el autocontrol de la diabetes es una habilidad que los pacientes diabéticos deben aprender en la Educación para el Autocontrol de la Diabetes; así, se contribuye a la atención compartida de la diabetes, en la que equipos de médicos, enfermeros profesionales y dietistas ofrecen atención compartida a los pacientes.
Sin embargo, según el análisis estadístico de las condiciones de control glucémico en pacientes diabéticos en 28 países de 4 continentes (Asia, África, Europa y América del Sur), la hemoglobina glucosilada (HbA1c) media de los 12.727 pacientes fue del 9,5 % según Litwak. et al. en 2013.
En Taiwán, una encuesta nacional entre pacientes diabéticos en un programa de atención compartida encontró que el porcentaje de pacientes con HbA1c inferior al 7 % aumentó un 6,5 % entre 2006 y 2011; sin embargo, entre los 720 pacientes que completaron ambas encuestas en 2006 y 2011, el porcentaje con HbA1c inferior al 7 % disminuyó un 2,1 % durante ese período.
Estos resultados sugieren que, a pesar del aumento en la proporción de pacientes que controlaron con éxito su diabetes, algunos pacientes todavía encontraron dificultades en el control glucémico. Por lo tanto, se siguen desarrollando numerosas herramientas de educación sanitaria sobre la diabetes.
En 2011, JoAnn et al. determinaron que el modo de atención de la salud tenía una influencia sustancial en los hábitos dietéticos de los pacientes diabéticos, y que la educación sanitaria individual tenía el mayor efecto en el control de la diabetes.
Además, el uso del mapa de conversación para el control de la diabetes también tuvo una influencia sustancial en la mejora de los comportamientos de salud.
Entre los estudios existentes que han adoptado el mapa de conversación, no se ha realizado ninguna investigación a gran escala, las muestras de investigación y los estudios relevantes en Taiwán han sido escasos y no se ha aplicado ninguna base teórica para evaluar los efectos del mapa de conversación.
En consecuencia, los investigadores intentaron mejorar el intercambio mutuo de experiencias y el aprendizaje entre los pacientes diabéticos mediante la adopción del mapa de conversación para observar su influencia en sus comportamientos de salud al incorporarlo en las modalidades existentes de educación para la salud.
Además, sobre la base del Health Belief Model, se diseñó un cuestionario relevante para evaluar la eficacia del control glucémico en pacientes diabéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
615
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 entre 30 y 80 años que participaron en un programa de atención compartida de diabetes.
Criterio de exclusión:
- Se excluyó a los pacientes que presentaban insuficiencia renal (FGe < 30 mL•min / 1,732), no eran ambulatorios o no podían responder el cuestionario de forma independiente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de mapas
pacientes que reciben atención general compartida para la diabetes y la intervención del mapa de conversación
|
cuidado compartido de diabetes más intervención de mapa de conversación
|
|
Comparador activo: Grupo de control
pacientes que reciben atención general compartida para la diabetes
|
cuidado compartido de diabetes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Comportamientos de salud relacionados con la dieta y el ejercicio
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jiun-Hau Huang, SM, ScD, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201404062RINB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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