- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02977130
Samtalekortets indflydelse på diabetespatienters sundhedsadfærd
29. november 2016 opdateret af: National Taiwan University Hospital
American Diabetes Association angiver, at diabetes-selvledelse er en færdighed, som diabetespatienter skal lære i Diabetes Self-Management Education; Dette bidrager således til delt pleje af diabetes, hvor teams af læger, professionelle sygeplejersker og diætister tilbyder delt pleje til patienter.
Ifølge den statistiske analyse af betingelserne for glykæmisk kontrol hos diabetespatienter i 28 lande fordelt på 4 kontinenter (Asien, Afrika, Europa og Sydamerika) var gennemsnittet for glykæmisk hæmoglobin (HbA1c) af de 12.727 patienter 9,5 % af Litwak. et al. i 2013.
I Taiwan fandt en national undersøgelse blandt diabetespatienter i et program med delt pleje, at procentdelen af patienter med HbA1c lavere end 7 % steg med 6,5 % fra 2006 til 2011; Men blandt de 720 patienter, der gennemførte begge undersøgelser i 2006 og 2011, faldt procentdelen med HbA1c under 7 % med 2,1 % i den periode.
Disse resultater tyder på, at på trods af stigningen i andelen af patienter, der med succes håndterede deres diabetes, stødte nogle patienter stadig på problemer med glykæmisk kontrol. Derfor udvikles der fortsat adskillige sundhedsuddannelsesværktøjer om diabetes.
I 2011, JoAnn et al. fastslået, at sundhedsvæsenet havde en væsentlig indflydelse på diabetespatienters kostvaner, og at individuel sundhedsuddannelse havde den største effekt på diabeteskontrol.
Derudover havde brugen af samtalekortet til diabeteskontrol også en væsentlig indflydelse på at forbedre sundhedsadfærden.
Blandt eksisterende undersøgelser, der har taget samtalekortet til sig, er der ikke udført forskning i stor skala, forskningsprøverne og relevante undersøgelser i Taiwan har været sparsomme, og der er ikke anvendt noget teoretisk grundlag for at evaluere virkningerne af samtalekortet.
I overensstemmelse hermed havde efterforskerne til formål at forbedre den gensidige erfaringsudveksling og læring blandt diabetespatienter ved at adoptere samtalekortet for at observere dets indflydelse på deres sundhedsadfærd ved at inkorporere det i eksisterende sundhedspædagogiske modaliteter.
Derudover blev der på baggrund af Health Belief Model designet et relevant spørgeskema til vurdering af effektiviteten af glykæmisk kontrol hos diabetespatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
615
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med type 2-diabetes mellitus mellem 30 og 80 år, som deltog i et diabetes shared-care program.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter blev udelukket, hvis de havde nyreinsufficiens (eGFR <30 ml•min / 1,732), ikke var ambulerende eller ikke var i stand til at besvare spørgeskemaet uafhængigt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kort gruppe
patienter, der modtager generel delt pleje til diabetes og samtalekortinterventionen
|
diabetes shared care plus samtalekort intervention
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
patienter, der modtager generel delt behandling for diabetes
|
diabetes delt pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glyceret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Kost- og træningsrelateret sundhedsadfærd
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jiun-Hau Huang, SM, ScD, National Taiwan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2016
Først opslået (Skøn)
30. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201404062RINB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .