- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02977130
De invloed van Conversation Map op het gezondheidsgedrag van diabetespatiënten
29 november 2016 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
De American Diabetes Association geeft aan dat diabetes zelfmanagement een vaardigheid is die diabetespatiënten moeten leren in de Diabetes Zelfmanagement Educatie; dit draagt dus bij aan gedeelde zorg voor diabetes, waarbij teams van artsen, professionele verpleegkundigen en diëtisten gedeelde zorg bieden aan patiënten.
Volgens de statistische analyse van de omstandigheden van glykemische controle bij diabetespatiënten in 28 landen verspreid over 4 continenten (Azië, Afrika, Europa en Zuid-Amerika), was het gemiddelde geglyceerde hemoglobine (HbA1c) van de 12.727 patiënten 9,5% volgens Litwak. et al. in 2013.
In Taiwan bleek uit een nationaal onderzoek onder diabetespatiënten in een programma voor gedeelde zorg dat het percentage patiënten met een HbA1c lager dan 7% tussen 2006 en 2011 met 6,5% toenam; toch daalde van de 720 patiënten die beide onderzoeken in 2006 en 2011 voltooiden, het percentage met een HbA1c lager dan 7% in die periode met 2,1%.
Deze resultaten suggereren dat ondanks de toename van het aantal patiënten dat hun diabetes met succes onder controle heeft gekregen, sommige patiënten nog steeds moeite hebben met het onder controle houden van de bloedsuikerspiegel. Daarom worden er nog steeds tal van hulpmiddelen voor gezondheidseducatie over diabetes ontwikkeld.
In 2011 hebben JoAnn et al. stelde vast dat de wijze van gezondheidszorg een substantiële invloed had op de voedingsgewoonten van diabetespatiënten, en dat individuele gezondheidsvoorlichting het grootste effect had op diabetescontrole.
Bovendien had het gebruik van de conversatiekaart voor diabetescontrole ook een substantiële invloed op het verbeteren van gezondheidsgedrag.
Van de bestaande studies die de conversatiekaart hebben overgenomen, is er geen grootschalig onderzoek uitgevoerd, zijn de onderzoekssteekproeven en relevante studies in Taiwan schaars en is er geen theoretische onderbouwing toegepast bij het evalueren van de effecten van de conversatiekaart.
Dienovereenkomstig probeerden de onderzoekers de wederzijdse uitwisseling van ervaringen en het leren tussen diabetespatiënten te verbeteren door de gesprekskaart over te nemen om de invloed ervan op hun gezondheidsgedrag te observeren door deze op te nemen in bestaande gezondheidseducatiemodaliteiten.
Verder werd op basis van het Health Belief Model een relevante vragenlijst ontworpen om de effectiviteit van glykemische controle bij diabetespatiënten te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
615
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met type 2 diabetes mellitus tussen de 30 en 80 jaar die deelnamen aan een diabetes shared-care programma.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten werden uitgesloten als ze nierinsufficiëntie hadden (eGFR <30 ml•min / 1,732), niet ambulant waren of niet in staat waren om de vragenlijst zelfstandig te beantwoorden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Kaart groep
patiënten die algemeen gedeelde diabeteszorg krijgen en de gesprekskaartinterventie
|
diabetes gedeelde zorg plus gesprekskaartinterventie
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
patiënten die algemeen gedeelde diabeteszorg krijgen
|
diabetes gedeelde zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Geglyceerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Dieet- en lichaamsbeweginggerelateerd gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jiun-Hau Huang, SM, ScD, National Taiwan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
30 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201404062RINB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsVoltooidDiabetes Mellitus Type 2, Diabetes Mellitus Type 1Duitsland
Klinische onderzoeken op Kaart groep
-
University of WashingtonAmerican Association of Diabetes EducatorsOnbekend
-
BioROSA Technologies IncVanderbilt University; Melmed CenterWervingAutisme Spectrum Stoornis | OntwikkelingsachterstandVerenigde Staten
-
Pakistan Institute of Living and LearningUniversity of Manchester; Dow University of Health Sciences; Abbasi Shaheed HospitalVoltooidDepressie | ZelfmoordpogingPakistan
-
CochlearAvaniaNog niet aan het werven
-
HealthPartners InstituteNational Institute on Aging (NIA)VoltooidLichamelijke inactiviteitVerenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
Radboud University Medical CenterVoltooidProtonpompremmer | Ongepast drugsgebruik | Stopzetting | E-gezondheidNederland
-
University Hospital, GhentIngetrokken
-
Maltepe UniversityMarmara UniversityWervingOngerustheid | Onvruchtbaarheid, vrouw | IVF | WebKalkoen