- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02977130
A influência do mapa de conversação nos comportamentos de saúde de pacientes com diabetes
29 de novembro de 2016 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A American Diabetes Association indica que o autocontrole do diabetes é uma habilidade que os pacientes diabéticos devem aprender no Diabetes Self-Management Education; assim, contribui para o cuidado compartilhado ao diabetes, no qual equipes de médicos, enfermeiros profissionais e nutricionistas oferecem cuidado compartilhado aos pacientes.
No entanto, de acordo com a análise estatística das condições de controle glicêmico em pacientes diabéticos em 28 países em 4 continentes (Ásia, África, Europa e América do Sul), a média de hemoglobina glicada (HbA1c) dos 12.727 pacientes foi de 9,5% por Litwak e outros em 2013.
Em Taiwan, uma pesquisa nacional entre pacientes diabéticos em um programa de cuidados compartilhados constatou que a porcentagem de pacientes com HbA1c inferior a 7% aumentou 6,5% de 2006 a 2011; ainda assim, entre os 720 pacientes que completaram os dois inquéritos em 2006 e 2011, o percentual com HbA1c menor que 7% diminuiu 2,1% nesse período.
Esses resultados sugerem que, apesar do aumento na proporção de pacientes que conseguiram controlar o diabetes, alguns pacientes ainda encontravam dificuldade no controle glicêmico. Portanto, várias ferramentas de educação em saúde sobre o diabetes continuam a ser desenvolvidas.
Em 2011, JoAnn et al. determinaram que o modo de atendimento à saúde teve uma influência substancial nos hábitos alimentares de pacientes diabéticos e que a educação individual em saúde teve o maior efeito no controle do diabetes.
Além disso, o uso do mapa de conversação para controle do diabetes também teve uma influência substancial na melhoria dos comportamentos de saúde.
Entre os estudos existentes que adotaram o mapa de conversação, nenhuma pesquisa em larga escala foi realizada, as amostras de pesquisa e estudos relevantes em Taiwan foram escassos e nenhuma fundamentação teórica foi aplicada na avaliação dos efeitos do mapa de conversação.
Assim, os investigadores visaram melhorar a troca de experiências mútuas e a aprendizagem entre os pacientes diabéticos através da adoção do mapa de conversação para observar sua influência em seus comportamentos de saúde, incorporando-o às modalidades de educação em saúde existentes.
Além disso, com base no Health Belief Model, um questionário relevante foi elaborado para avaliar a eficácia do controle glicêmico em pacientes diabéticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
615
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diabetes mellitus tipo 2 entre 30 e 80 anos de idade que participaram de um programa de cuidados compartilhados em diabetes.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos pacientes com insuficiência renal (eGFR <30 mL•min / 1,732), não deambuladores ou incapazes de responder ao questionário de forma independente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de mapas
pacientes recebendo cuidados gerais compartilhados para diabetes e a intervenção do mapa de conversação
|
cuidados compartilhados de diabetes mais intervenção de mapa de conversação
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
pacientes recebendo cuidados gerais compartilhados para diabetes
|
cuidados compartilhados para diabetes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Comportamentos de saúde relacionados à dieta e ao exercício
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jiun-Hau Huang, SM, ScD, National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201404062RINB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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