- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02977442
Dynamika svalových mitochondrií při cvičení diabetu 2. typu (DYNAMMO-T2DEX)
Dynamika svalových mitochondrií u diabetu 2. typu
Inzulin podporuje odstraňování cukrů z krve do kosterních svalů a tukových buněk pro využití jako energie; podporuje také ukládání přebytečných živin ve formě tuku. Diabetes typu 2 nastává, když se buňky těla stanou odolnými vůči účinkům inzulinu, což způsobuje vysokou hladinu cukru v krvi a přispívá k hromadění tuku ve svalech, slinivce, játrech a srdci. Pochopení toho, jak vzniká inzulínová rezistence, připraví cestu pro nové terapie zaměřené na prevenci a léčbu diabetu 2. typu.
Mitochondrie jsou buněčné struktury, které jsou zodpovědné za přeměnu živin z potravy na energii, na kterou běží naše buňky. V důsledku toho jsou mitochondrie známé jako „elektrárna buňky“. Mitochondrie jsou dynamické organely, které se mohou v buňce pohybovat do oblastí, kde jsou potřeba, a mohou se sloučit a vytvořit velké, provázkové, tubulární sítě nebo se rozdělit na malé kulovité struktury. Název tohoto procesu je „mitochondriální dynamika“ a proces udržuje buňky zdravé. Když se však spotřebuje více jídla v porovnání s množstvím spálené energie, mitochondrie se mohou přetížit a dysfunkční, což vede k úniku částečně metabolizovaných živin, které mohou narušovat schopnost inzulinu komunikovat v buňce. To může být pro buňky způsob, jak zabránit dalšímu příjmu živin, dokud nebude vyčerpána aktuální zásoba. Dlouhodobé přetížení mitochondrií však může způsobit zvýšení hladiny cukru v krvi a vést k rozvoji diabetu 2. typu.
Tato studie poskytne informace o vztahu mezi mitochondriální dynamikou, inzulinovou rezistencí a diabetem 2. typu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Christopher Axelrod
- Telefonní číslo: 225-763-3171
- E-mail: Christopher.Axelrod@pbrc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: John Kirwan
- E-mail: John.Kirwan@pbrc.edu
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cukrovka typu 2
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25 a 40 kg
- HbA1C < 8,5 %
- sedavý
Kritéria vyloučení:
- farmakoterapie diabetu
- kouření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: cvičení
12týdenní cvičební program, 5 dní/týden, 60 min/den
|
|
Žádný zásah: Standartní péče
Doporučení standardní péče 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Účinky cvičení na mitochondriální dynamiku
Časové okno: 5 let
|
Dynamika bude hodnocena z kvantitativních měření dynaminu-příbuzného proteinu-1.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Účinky cvičení na mitochondriální funkci
Časové okno: 5 let
|
Funkce bude posouzena ze spotřeby kyslíku.
|
5 let
|
Citlivost na inzulín
Časové okno: 5 let
|
Citlivost na inzulín bude hodnocena pomocí euglykemického hyperinzulinemického clampu.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Kirwan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PBRC 2018-020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .