- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02977442
Dynamika Mitochondriów Mięśniowych Podczas Wysiłków Cukrzycy Typu 2 (DYNAMMO-T2DEX)
Dynamika mitochondriów mięśniowych w cukrzycy typu 2
Insulina wspomaga usuwanie cukrów z krwi do mięśni szkieletowych i komórek tłuszczowych w celu wykorzystania ich jako energii; sprzyja również magazynowaniu nadmiaru składników odżywczych w postaci tłuszczu. Cukrzyca typu 2 występuje, gdy komórki organizmu stają się odporne na działanie insuliny, co powoduje wysoki poziom cukru we krwi i przyczynia się do gromadzenia się tłuszczu w mięśniach, trzustce, wątrobie i sercu. Zrozumienie, w jaki sposób powstaje oporność na insulinę, utoruje drogę nowym terapiom mającym na celu zapobieganie i leczenie cukrzycy typu 2.
Mitochondria to struktury komórkowe odpowiedzialne za przekształcanie składników odżywczych z pożywienia w energię, z której korzystają nasze komórki. W rezultacie mitochondria są znane jako „elektrownia komórki”. Mitochondria to dynamiczne organelle, które mogą przemieszczać się w komórce do obszarów, w których są potrzebne, i mogą łączyć się ze sobą, tworząc duże, przypominające struny, cylindryczne sieci lub dzieląc się na małe kuliste struktury. Nazwa tego procesu to „dynamika mitochondrialna”, a proces ten utrzymuje komórki w zdrowiu. Jednakże, gdy spożywa się więcej pokarmu w porównaniu do ilości spalanej energii, mitochondria mogą stać się przeciążone i dysfunkcyjne, co skutkuje wyciekiem częściowo zmetabolizowanych składników odżywczych, co może zakłócać zdolność insuliny do komunikowania się w komórce. Może to być sposób, w jaki komórki zapobiegają dalszemu pobieraniu składników odżywczych, dopóki obecne zapasy nie zostaną wyczerpane. Jednak długotrwałe przeciążenie mitochondriów może powodować wzrost poziomu cukru we krwi i prowadzić do rozwoju cukrzycy typu 2.
Badanie to dostarczy informacji na temat związku między dynamiką mitochondriów, insulinoopornością i cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 2
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 25 a 40 kg
- HbA1C < 8,5%
- siedzący
Kryteria wyłączenia:
- farmakoterapia cukrzycy
- palenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: ćwiczenia
12-tygodniowy program ćwiczeń, 5 dni w tygodniu, 60 minut dziennie
|
|
Brak interwencji: standard opieki
Zalecenia dotyczące standardowej opieki przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ ćwiczeń na dynamikę mitochondriów
Ramy czasowe: 5 lat
|
Dynamika zostanie oceniona na podstawie ilościowych pomiarów białka-1 związanego z dynaminą.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ ćwiczeń na funkcje mitochondriów
Ramy czasowe: 5 lat
|
Funkcja zostanie oceniona na podstawie zużycia tlenu.
|
5 lat
|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wrażliwość na insulinę zostanie oceniona metodą klamry hiperinsulinemicznej euglikemicznej.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: John Kirwan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 2018-020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Insulinooporność, cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Emory UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
Badania kliniczne na ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong