- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02977442
Dinamica dei mitocondri muscolari nell'esercizio del diabete di tipo 2 (DYNAMMO-T2DEX)
Dinamica dei mitocondri muscolari nel diabete di tipo 2
L'insulina promuove l'eliminazione degli zuccheri dal sangue nei muscoli scheletrici e nelle cellule adipose per l'uso come energia; promuove anche l'immagazzinamento dei nutrienti in eccesso sotto forma di grasso. Il diabete di tipo 2 si verifica quando le cellule del corpo diventano resistenti agli effetti dell'insulina, e questo provoca alti livelli di zucchero nel sangue e contribuisce all'accumulo di grasso nei muscoli, nel pancreas, nel fegato e nel cuore. Comprendere come si verifica l'insulino-resistenza aprirà la strada a nuove terapie volte a prevenire e curare il diabete di tipo 2.
I mitocondri sono strutture cellulari responsabili della trasformazione dei nutrienti dal cibo nell'energia su cui funzionano le nostre cellule. Di conseguenza, i mitocondri sono conosciuti come "la centrale elettrica della cellula". I mitocondri sono organelli dinamici che possono spostarsi all'interno di una cellula nelle aree in cui sono necessari e possono fondersi insieme per formare grandi reti tubolari simili a fili o dividersi in piccole strutture sferiche. Il nome di questo processo è "dinamica mitocondriale" e il processo mantiene le cellule sane. Tuttavia, quando si consuma più cibo rispetto alla quantità di energia bruciata, i mitocondri possono diventare sovraccarichi e disfunzionali con conseguente perdita di nutrienti parzialmente metabolizzati che possono interferire con la capacità dell'insulina di comunicare all'interno della cellula. Questo può essere un modo per le cellule di impedire un ulteriore assorbimento di nutrienti fino a quando l'attuale apporto non è stato esaurito. Tuttavia, il sovraccarico a lungo termine dei mitocondri può causare un aumento dei livelli di zucchero nel sangue e portare allo sviluppo del diabete di tipo 2.
Questo studio fornirà informazioni sulla relazione tra dinamica mitocondriale, insulino-resistenza e diabete di tipo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete di tipo 2
- Indice di massa corporea (BMI) tra 25 e 40 kg
- HbA1C < 8,5%
- sedentario
Criteri di esclusione:
- farmacoterapia per il diabete
- fumare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: esercizio
Programma di esercizi di 12 settimane, 5 giorni/settimana, 60 min/giorno
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Nessun intervento: standard di sicurezza
Raccomandazioni per lo standard di cura di 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti dell'esercizio sulla dinamica mitocondriale
Lasso di tempo: 5 anni
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La dinamica sarà valutata da misure quantitative della proteina 1 correlata alla dinamina.
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti dell'esercizio sulla funzione mitocondriale
Lasso di tempo: 5 anni
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La funzione sarà valutata dal consumo di ossigeno.
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5 anni
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Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 5 anni
|
La sensibilità all'insulina sarà valutata mediante clamp euglicemico iperinsulinemico.
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: John Kirwan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 2018-020
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