- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02977442
Dinâmica das mitocôndrias musculares no exercício para diabetes tipo 2 (DYNAMMO-T2DEX)
Dinâmica das mitocôndrias musculares no diabetes tipo 2
A insulina promove a liberação de açúcares do sangue no músculo esquelético e nas células adiposas para uso como energia; também promove o armazenamento do excesso de nutrientes como gordura. O diabetes tipo 2 ocorre quando as células do corpo se tornam resistentes aos efeitos da insulina, o que causa alto nível de açúcar no sangue e contribui para o acúmulo de gordura nos músculos, pâncreas, fígado e coração. Compreender como ocorre a resistência à insulina abrirá caminho para novas terapias destinadas a prevenir e tratar o diabetes tipo 2.
As mitocôndrias são estruturas celulares responsáveis por transformar os nutrientes dos alimentos na energia com a qual nossas células funcionam. Como resultado, as mitocôndrias são conhecidas como "a casa de força da célula". As mitocôndrias são organelas dinâmicas que podem se mover dentro de uma célula para as áreas onde são necessárias e podem se fundir para formar grandes redes tubulares semelhantes a cordas ou se dividir em pequenas estruturas esféricas. O nome desse processo é "dinâmica mitocondrial" e o processo mantém as células saudáveis. No entanto, quando mais alimentos são consumidos em comparação com a quantidade de energia queimada, as mitocôndrias podem ficar sobrecarregadas e disfuncionais, resultando em um vazamento de nutrientes parcialmente metabolizados que podem interferir na capacidade da insulina de se comunicar dentro da célula. Esta pode ser uma maneira de as células evitarem a absorção adicional de nutrientes até que o suprimento atual se esgote. No entanto, a sobrecarga de longo prazo das mitocôndrias pode fazer com que os níveis de açúcar no sangue subam e levar ao desenvolvimento de diabetes tipo 2.
Este estudo fornecerá informações sobre a relação entre dinâmica mitocondrial, resistência à insulina e diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christopher Axelrod
- Número de telefone: 225-763-3171
- E-mail: Christopher.Axelrod@pbrc.edu
Estude backup de contato
- Nome: John Kirwan
- E-mail: John.Kirwan@pbrc.edu
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2
- Índice de Massa Corporal (IMC) entre 25 e 40 kg
- HbA1C < 8,5%
- sedentário
Critério de exclusão:
- farmacoterapia para diabetes
- fumar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: exercício
Programa de exercícios de 12 semanas, 5 dias/semana, 60 min/dia
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|
Sem intervenção: padrão de atendimento
Recomendações padrão de cuidados de 12 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Efeitos do exercício na dinâmica mitocondrial
Prazo: 5 anos
|
A dinâmica será avaliada a partir de medidas quantitativas da proteína-1 relacionada à dinamina.
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Efeitos do exercício na função mitocondrial
Prazo: 5 anos
|
A função será avaliada a partir do consumo de oxigênio.
|
5 anos
|
Sensibilidade à insulina
Prazo: 5 anos
|
A sensibilidade à insulina será avaliada por clamp hiperinsulinêmico euglicêmico.
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Kirwan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 2018-020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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