- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02977442
Dynamikken til muskelmitokondrier i type 2 diabetes trening (DYNAMMO-T2DEX)
Dynamikken til muskelmitokondrier i type 2-diabetes
Insulin fremmer fjerning av sukker fra blodet til skjelettmuskulatur og fettceller for bruk som energi; det fremmer også lagring av overflødige næringsstoffer som fett. Type 2 diabetes oppstår når cellene i kroppen blir motstandsdyktige mot effekten av insulin, og dette forårsaker høyt blodsukker og bidrar til oppbygging av fett i muskler, bukspyttkjertel, lever og hjerte. Å forstå hvordan insulinresistens oppstår vil bane vei for nye terapier rettet mot å forebygge og behandle diabetes type 2.
Mitokondrier er cellulære strukturer som er ansvarlige for å omdanne næringsstoffer fra mat, til energien som cellene våre kjører på. Som et resultat er mitokondrier kjent som "cellens kraftsenter." Mitokondrier er dynamiske organeller som kan bevege seg innenfor en celle til områdene der de trengs, og kan smelte sammen for å danne store, strenglignende, rørformede nettverk eller dele seg i små sfæriske strukturer. Navnet på denne prosessen er "mitokondriell dynamikk" og prosessen holder cellene friske. Men når mer mat konsumeres sammenlignet med mengden energi som forbrennes, kan mitokondrier bli overbelastet og dysfunksjonelle, noe som resulterer i en lekkasje av delvis metaboliserte næringsstoffer som kan forstyrre insulinets evne til å kommunisere i cellen. Dette kan være en måte for cellene å hindre videre opptak av næringsstoffer inntil strømforsyningen er oppbrukt. Langvarig overbelastning av mitokondriene kan imidlertid føre til at blodsukkernivået øker og føre til utvikling av type 2 diabetes.
Denne studien vil gi informasjon om sammenhengen mellom mitokondriell dynamikk, insulinresistens og type 2 diabetes.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Christopher Axelrod
- Telefonnummer: 225-763-3171
- E-post: Christopher.Axelrod@pbrc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: John Kirwan
- E-post: John.Kirwan@pbrc.edu
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 2 diabetes
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 25 og 40 kg
- HbA1C < 8,5 %
- stillesittende
Ekskluderingskriterier:
- farmakoterapi for diabetes
- røyking
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: trening
12 ukers treningsprogram, 5 dager/uke, 60 min/dag
|
|
Ingen inngripen: velferdstandard
12 ukers standard for omsorgsanbefalinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekter av trening på mitokondriell dynamikk
Tidsramme: 5 år
|
Dynamikk vil bli vurdert fra kvantitative mål av dynamin-relatert protein-1.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekter av trening på mitokondriell funksjon
Tidsramme: 5 år
|
Funksjon vil bli vurdert ut fra oksygenforbruk.
|
5 år
|
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 5 år
|
Insulinfølsomhet vil bli vurdert med euglykemisk hyperinsulinemisk klemme.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Kirwan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PBRC 2018-020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Insulinresistens, diabetes
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieFullførtInsulin | GlukosemetabolismeNederland
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterFullførtInsulinForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtMenneskelig minne | Intranasal insulin
-
PepsiCo Global R&DFullførtBlodsukker; Subjektiv sult, insulinCanada
-
Children's Hospital of Eastern OntarioUniversity of OttawaFullførtGjennomførbarhet | Insulin | Spiser | Glukose | LipiderCanada
-
Michigan State UniversityFullførtTrening | InsulinForente stater
-
University of Alabama at BirminghamFullførtBenmineraltetthet | Fordeling av kroppsfett | Insulin homeostaseForente stater
-
Stephanie B. Seminara, MDRekrutteringSvangerskap | Friske Frivillige | Insulin | Glukose | KvinnerForente stater
-
Transdermal Delivery Solutions CorpLangford Research Institute, Inc.FullførtFarmakodynamisk respons på små doser insulinForente stater