- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02977442
Lihasmitokondrioiden dynamiikka tyypin 2 diabeteksen harjoituksessa (DYNAMMO-T2DEX)
Lihasmitokondrioiden dynamiikka tyypin 2 diabeteksessa
Insuliini edistää sokereiden poistumista verestä luurankolihaksiin ja rasvasoluihin käytettäväksi energiana; se myös edistää ylimääräisten ravintoaineiden varastoitumista rasvana. Tyypin 2 diabetes syntyy, kun kehon solut tulevat vastustuskykyisiksi insuliinin vaikutuksille, ja tämä aiheuttaa korkeaa verensokeria ja edistää rasvan kertymistä lihaksissa, haimassa, maksaassa ja sydämessä. Insuliiniresistenssin esiintymisen ymmärtäminen tasoittaa tietä uusille hoitomuodoille tyypin 2 diabeteksen ehkäisyyn ja hoitoon.
Mitokondriot ovat solurakenteita, jotka ovat vastuussa ravinteiden muuttamisesta ruoasta energiaksi, jota solumme käyttävät. Tämän seurauksena mitokondriot tunnetaan "solun voimalaitoksena". Mitokondriot ovat dynaamisia organelleja, jotka voivat liikkua solun sisällä niille alueille, joilla niitä tarvitaan, ja voivat sulautua yhteen muodostaen suuria, merkkijonomaisia, putkimaisia verkostoja tai jakautua pieniksi pallomaisille rakenteille. Tämän prosessin nimi on "mitokondriodynamiikka" ja prosessi pitää solut terveinä. Kuitenkin, kun ruokaa kulutetaan enemmän verrattuna poltetun energian määrään, mitokondriot voivat ylikuormittua ja toimintahäiriöitä johtaa osittain metaboloituneiden ravintoaineiden vuotamiseen, mikä voi häiritä insuliinin kykyä kommunikoida solun sisällä. Tämä voi olla tapa, jolla solut estävät ravintoaineiden ottoa, kunnes nykyinen tarjonta on loppunut. Pitkäaikainen mitokondrioiden ylikuormitus voi kuitenkin aiheuttaa verensokeritason nousua ja johtaa tyypin 2 diabeteksen kehittymiseen.
Tämä tutkimus antaa tietoa mitokondriodynamiikan, insuliiniresistenssin ja tyypin 2 diabeteksen välisestä suhteesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christopher Axelrod
- Puhelinnumero: 225-763-3171
- Sähköposti: Christopher.Axelrod@pbrc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: John Kirwan
- Sähköposti: John.Kirwan@pbrc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes
- Painoindeksi (BMI) 25-40 kg
- HbA1C < 8,5 %
- istumista
Poissulkemiskriteerit:
- diabeteksen lääkehoito
- tupakointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Harjoittele
12 viikon harjoitusohjelma, 5 päivää/viikko, 60 min/päivä
|
|
Ei väliintuloa: hoidon standardi
12 viikon hoitosuositukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Harjoituksen vaikutukset mitokondriodynamiikkaan
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Dynamiikka arvioidaan dynamiiniin liittyvän proteiini-1:n kvantitatiivisten mittareiden perusteella.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Harjoituksen vaikutukset mitokondrioiden toimintaan
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Toimivuus arvioidaan hapenkulutuksen perusteella.
|
5 vuotta
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Insuliiniherkkyys arvioidaan euglykeemisellä hyperinsulinemisella puristimella.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: John Kirwan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2018-020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Insuliiniresistenssi, Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Imperial College LondonTuntematonDiabetes | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Taichung Veterans General HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanRekrytointiDiabeteksen komplikaatiot | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes (MODY)Taiwan
-
Zhejiang Provincial People's HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | tyypin 1 diabetesKiina