- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02977442
Dynamik af muskelmitokondrier i type 2-diabetestræning (DYNAMMO-T2DEX)
Dynamik af muskelmitokondrier i type 2-diabetes
Insulin fremmer clearance af sukker fra blodet til skeletmuskulatur og fedtceller til brug som energi; det fremmer også opbevaring af overskydende næringsstoffer som fedt. Type 2-diabetes opstår, når kroppens celler bliver resistente over for virkningerne af insulin, og det forårsager højt blodsukker og bidrager til en ophobning af fedt i muskler, bugspytkirtel, lever og hjerte. Forståelse af, hvordan insulinresistens opstår, vil bane vejen for nye behandlinger rettet mod at forebygge og behandle type 2-diabetes.
Mitokondrier er cellulære strukturer, der er ansvarlige for at omdanne næringsstoffer fra mad til den energi, som vores celler kører på. Som et resultat er mitokondrier kendt som "cellens kraftcenter." Mitokondrier er dynamiske organeller, der kan bevæge sig inden i en celle til de områder, hvor de er nødvendige, og kan smelte sammen for at danne store, strenglignende, rørformede netværk eller dele sig i små sfæriske strukturer. Navnet på denne proces er "mitokondriel dynamik", og processen holder cellerne sunde. Men når der indtages mere mad sammenlignet med mængden af forbrændt energi, kan mitokondrier blive overbelastede og dysfunktionelle, hvilket resulterer i en lækage af delvist metaboliserede næringsstoffer, der kan forstyrre insulins evne til at kommunikere inde i cellen. Dette kan være en måde for cellerne at forhindre yderligere optagelse af næringsstoffer, indtil den nuværende forsyning er opbrugt. Langvarig overbelastning af mitokondrierne kan dog få blodsukkerniveauet til at stige og føre til udvikling af type 2-diabetes.
Denne undersøgelse vil give information om sammenhængen mellem mitokondriel dynamik, insulinresistens og type 2-diabetes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Christopher Axelrod
- Telefonnummer: 225-763-3171
- E-mail: Christopher.Axelrod@pbrc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: John Kirwan
- E-mail: John.Kirwan@pbrc.edu
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 2 diabetes
- Body Mass Index (BMI) mellem 25 og 40 kg
- HbA1C < 8,5 %
- stillesiddende
Ekskluderingskriterier:
- farmakoterapi til diabetes
- rygning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: dyrke motion
12 ugers træningsprogram, 5 dage/ugen, 60 min/dag
|
|
Ingen indgriben: plejestandard
12 ugers standardbehandlingsanbefalinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekter af træning på mitokondriel dynamik
Tidsramme: 5 år
|
Dynamikken vil blive vurderet ud fra kvantitative mål for dynamin-relateret protein-1.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekter af træning på mitokondriefunktion
Tidsramme: 5 år
|
Funktion vil blive vurderet ud fra iltforbrug.
|
5 år
|
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 5 år
|
Insulinfølsomhed vil blive vurderet ved euglykæmisk hyperinsulinemisk klemme.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Kirwan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRC 2018-020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Insulinresistens, diabetes
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterAfsluttetInsulinForenede Stater
-
The University of The West IndiesUkendtInsulin tjeklisteBarbados
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieAfsluttetInsulin | Glucose metabolismeHolland
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Diabetes Association; Laval University; Fonds de la Recherche en...AfsluttetD-vitaminmangel | Insulin-resistentCanada
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetMenneskets hukommelse | Intranasal insulin
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetBlodsukker; Subjektiv sult, insulinCanada
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetKnoglemineraltæthed | Fordeling af kropsfedt | Insulin homeostaseForenede Stater
-
Children's Hospital of Eastern OntarioUniversity of OttawaAfsluttetGennemførlighed | Insulin | At spise | Glukose | LipiderCanada
-
Stephanie B. Seminara, MDRekrutteringGraviditet | Sunde frivillige | Insulin | Glukose | KvinderForenede Stater
-
Transdermal Delivery Solutions CorpLangford Research Institute, Inc.AfsluttetFarmakodynamisk respons på små doser insulinForenede Stater