- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02981537
Dvoustupňový přístup k polohování endobronchiálních blokátorů bez navádění vláknem
12. července 2017 aktualizováno: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Účelem této studie je najít novou metodu pro umístění endobronchiálních blokátorů bez vedení vlákny, aby byla zajištěna izolace jedné plíce během anestezie pro hrudní chirurgii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
94
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientům předpokládaným k resekci plic
Kritéria vyloučení:
- odmítnout se přihlásit
- pacientů s lézemi zahrnujícími hlavní průdušky
- pacientů s anomáliemi tracheobronchiálního stromu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: dvoustupňové
umístění endobronchiálních blokátorů do vhodného bronchu pomocí dvoustupňových metod
|
polohování endobronchiálních blokátorů ve dvoustupňové metodě
polohování endobronchiálních blokátorů v tradiční jednostupňové metodě
|
|
Aktivní komparátor: jednostupňové
polohování endobronchiálních blokátorů tradičními jednostupňovými metodami
|
polohování endobronchiálních blokátorů ve dvoustupňové metodě
polohování endobronchiálních blokátorů v tradiční jednostupňové metodě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
umístění endobronchiálního blokátoru
Časové okno: ihned po zavedení blokátoru fibrooptickým bronchoskopem
|
ihned po zavedení blokátoru fibrooptickým bronchoskopem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: JH Bahk, Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
5. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- JHBahk_blocker
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .