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Abordaje en dos etapas para colocar bloqueadores endobronquiales sin guía de fibra óptica

12 de julio de 2017 actualizado por: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
El propósito de este estudio es encontrar un método novedoso para colocar bloqueadores endobronquiales sin guía de fibra óptica para proporcionar aislamiento de un pulmón durante la anestesia para cirugía torácica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

94

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes programados para resección pulmonar

Criterio de exclusión:

  • negarse a inscribirse
  • pacientes con lesiones que afectan a los bronquios principales
  • pacientes con anomalías en el árbol traqueobronquial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: dos etapas
colocación de bloqueadores endobronquiales en el bronquio apropiado con métodos en dos etapas
colocación de bloqueadores endobronquiales en el método de dos etapas
posicionamiento de bloqueadores endobronquiales en el método tradicional de una sola etapa
Comparador activo: de una sola etapa
posicionamiento de bloqueadores endobronquiales con métodos tradicionales de una sola etapa
colocación de bloqueadores endobronquiales en el método de dos etapas
posicionamiento de bloqueadores endobronquiales en el método tradicional de una sola etapa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
ubicación del bloqueador endobronquial
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inserción del bloqueador por broncoscopio de fibra óptica
inmediatamente después de la inserción del bloqueador por broncoscopio de fibra óptica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: JH Bahk, Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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