- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02981537
Abordagem em dois estágios no posicionamento de bloqueadores endobrônquicos sem orientação por fibra óptica
12 de julho de 2017 atualizado por: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
O objetivo deste estudo é encontrar um novo método para colocar bloqueadores endobrônquicos sem orientação de fibra óptica para fornecer isolamento de um pulmão durante a anestesia para cirurgia torácica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendados para ressecção pulmonar
Critério de exclusão:
- recusar-se a se inscrever
- pacientes com lesões envolvendo brônquios principais
- pacientes com anomalias na árvore traqueobrônquica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: de dois estágios
posicionamento de bloqueadores endobrônquicos no brônquio apropriado com métodos de dois estágios
|
posicionamento de bloqueadores endobrônquicos no método de dois estágios
posicionamento de bloqueadores endobrônquicos no método tradicional de estágio único
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Comparador Ativo: estágio único
posicionamento de bloqueadores endobrônquicos com métodos tradicionais de estágio único
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posicionamento de bloqueadores endobrônquicos no método de dois estágios
posicionamento de bloqueadores endobrônquicos no método tradicional de estágio único
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
localização do bloqueador endobrônquico
Prazo: imediatamente após a inserção do bloqueador por fibrobroncoscópio
|
imediatamente após a inserção do bloqueador por fibrobroncoscópio
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JH Bahk, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- JHBahk_blocker
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