- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02981537
Approccio in due fasi nel posizionamento dei bloccanti endobronchiali senza guida a fibre ottiche
12 luglio 2017 aggiornato da: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Lo scopo di questo studio è trovare un nuovo metodo per posizionare i bloccanti endobronchiali senza guida a fibre ottiche per fornire l'isolamento di un polmone durante l'anestesia per la chirurgia toracica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
94
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in attesa di resezione polmonare
Criteri di esclusione:
- rifiutare di iscriversi
- pazienti con lesioni che coinvolgono i bronchi principali
- pazienti con anomalie dell'albero tracheobronchiale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: a due stadi
posizionamento di bloccanti endobronchiali nel bronco appropriato con metodi a due stadi
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posizionamento di bloccanti endobronchiali con metodo a due stadi
posizionamento di bloccanti endobronchiali nel metodo tradizionale a fase singola
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Comparatore attivo: a singolo stadio
posizionamento di bloccanti endobronchiali con metodi tradizionali a singola fase
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posizionamento di bloccanti endobronchiali con metodo a due stadi
posizionamento di bloccanti endobronchiali nel metodo tradizionale a fase singola
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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posizione del bloccante endobronchiale
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'inserimento del bloccante mediante broncoscopio a fibre ottiche
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immediatamente dopo l'inserimento del bloccante mediante broncoscopio a fibre ottiche
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: JH Bahk, Seoul National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
5 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- JHBahk_blocker
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