- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02981537
To-trinns tilnærming for posisjonering av endobronkiale blokkere uten fiberoptisk veiledning
12. juli 2017 oppdatert av: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Hensikten med denne studien er å finne en ny metode for å plassere endobronkiale blokkere uten fiberoptisk veiledning for å gi en-lungeisolasjon under anestesi for thoraxkirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
94
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som er planlagt for lungereseksjon
Ekskluderingskriterier:
- nekte å melde seg på
- pasienter med lesjoner som involverer hovedstammebronkier
- pasienter med anomalier i trakeobronkialt tre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: to-trinns
posisjonering av endobronkiale blokkere til passende bronkier med to-trinns metoder
|
posisjonering av endobronkiale blokkere i to-trinns metode
posisjonering av endobronkiale blokkere i tradisjonell entrinns metode
|
|
Aktiv komparator: entrinns
posisjonering av endobronkiale blokkere med tradisjonelle entrinns metoder
|
posisjonering av endobronkiale blokkere i to-trinns metode
posisjonering av endobronkiale blokkere i tradisjonell entrinns metode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
plassering av endobronkial blokker
Tidsramme: umiddelbart etter innsetting av blokker med fiberoptisk bronkoskop
|
umiddelbart etter innsetting av blokker med fiberoptisk bronkoskop
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JH Bahk, Seoul National University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
5. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- JHBahk_blocker
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .