- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02981537
Tweetrapsbenadering bij het positioneren van endobronchiale blokkers zonder glasvezelgeleiding
12 juli 2017 bijgewerkt door: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Het doel van deze studie is het vinden van een nieuwe methode voor het plaatsen van endobronchiale blokkers zonder glasvezelgeleiding om isolatie van één long te bieden tijdens anesthesie voor thoracale chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
94
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten gepland voor longresectie
Uitsluitingscriteria:
- weigeren in te schrijven
- patiënten met laesies waarbij de bronchiën van de hoofdstam betrokken zijn
- patiënten met afwijkingen in de tracheobronchiale boom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: tweetraps
het positioneren van endobronchiale blokkers op de juiste bronchus met tweetrapsmethoden
|
positionering van endobronchiale blokkers in tweetrapsmethode
positionering van endobronchiale blokkers in de traditionele eentrapsmethode
|
|
Actieve vergelijker: eentraps
positionering van endobronchiale blokkers met traditionele eentrapsmethoden
|
positionering van endobronchiale blokkers in tweetrapsmethode
positionering van endobronchiale blokkers in de traditionele eentrapsmethode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
locatie van de endobronchiale blokker
Tijdsspanne: onmiddellijk na het inbrengen van de blocker door middel van een fiberoptische bronchoscoop
|
onmiddellijk na het inbrengen van de blocker door middel van een fiberoptische bronchoscoop
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: JH Bahk, Seoul National University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
5 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- JHBahk_blocker
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .