- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02981537
Zweistufiger Ansatz zur Positionierung von Endobronchialblockern ohne faseroptische Führung
12. Juli 2017 aktualisiert von: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine neuartige Methode zum Platzieren von Endobronchialblockern ohne faseroptische Führung zu finden, um eine Ein-Lungen-Isolierung während der Anästhesie bei Thoraxchirurgie zu ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
94
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Lungenresektion geplant ist
Ausschlusskriterien:
- die Einschreibung verweigern
- Patienten mit Läsionen, die die Hauptbronchien betreffen
- Patienten mit Anomalien im Tracheobronchialbaum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: zweistufig
Positionierung von Endobronchialblockern im entsprechenden Bronchus mit zweistufigen Methoden
|
Positionierung von Endobronchialblockern im zweistufigen Verfahren
Positionierung von Endobronchialblockern in der traditionellen einstufigen Methode
|
Aktiver Komparator: einstufig
Positionierung von Endobronchialblockern mit herkömmlichen einstufigen Methoden
|
Positionierung von Endobronchialblockern im zweistufigen Verfahren
Positionierung von Endobronchialblockern in der traditionellen einstufigen Methode
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Lage des Endobronchialblockers
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Einsetzen des Blockers mittels faseroptischem Bronchoskop
|
unmittelbar nach dem Einsetzen des Blockers mittels faseroptischem Bronchoskop
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: JH Bahk, Seoul National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- JHBahk_blocker
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