Chondrosarkom nízkého stupně versus enchondrom (CONDRO1)
21. prosince 2016 aktualizováno: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli
Chondrosarkom nízkého stupně versus enchondrom: výzvy v diagnostice a léčbě
Cílem tohoto projektu je ověřit možné klinické a radiologické nálezy s ohledem na rozlišení enchondromu od low grade chondrosarkomu dlouhých kostí.
Kromě toho tato studie prezentuje výsledky pacientů s enchondromem a chondrosarkomem nízkého stupně dlouhých kostí, kteří byli léčeni kyretáží (operace do lézí).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé retrospektivně revidují záznamy 65 pacientů s enchondromem a 37 pacientů s low grade chondrosarkomem končetin léčených kyretáží v letech 1988 až 2014 v jediném ústavu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
102
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chondromem nebo chondrosarkomem kosti nízkého stupně léčení v jedné instituci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chondrom nebo low grade chondrosarkom dlouhých kostí
Kritéria vyloučení:
- chondrom nebo low grade chondrosarkom páteře a pánve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra lokální recidivy u pacientů s chondromem nebo chondrosarkomem nízkého stupně léčených kyretáží (operace do léze)
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
19. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0016890
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
publikovat článek v mezinárodním lékařském časopise
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .