Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Longitudinal Outcomes in Hepatic Resection

27. července 2018 aktualizováno: Duke University

This observational registry of patients undergoing liver surgery collects patients both retrospectively and prospectively. Patients undergoing liver resection for any non-transplant indication will be evaluated for clinical outcomes (such as surgical complications, survival, and disease progression) based on clinical and patient factors (like indication, age, and other treatments for the disease).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
    - Duke University Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients undergoing liver resection for non-transplant indications.

Popis

Inclusion Criteria:

Patients requiring liver resection

Exclusion Criteria:

Patients under the age of 18 years
Patients undergoing liver transplant

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Patients undergoing hepatectomy Patients undergoing hepatectomy, or liver resection, for a non-transplant indication.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Celkové přežití Časové okno: 10 let	10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Přežití bez onemocnění Časové okno: 10 let		10 let
Intraoperační ztráta krve Časové okno: 1 den		1 den
Provozní doba Časové okno: 1 den		1 den
Surgical-site infection Časové okno: 3 months		3 months
Postoperative bleeding Časové okno: 3 months		3 months
Blood clot Časové okno: 3 months		3 months
Use of other therapy Časové okno: 5 years	e.g., antibiotics in liver abscess, chemotherapy in liver cancer	5 years
Number of segments resected Časové okno: 1 day	If applicable	1 day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Sabino Zani, MD, DUHS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2037

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2037

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality