- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02997098
Longitudinal Outcomes in Hepatic Resection
27 luglio 2018 aggiornato da: Duke University
This observational registry of patients undergoing liver surgery collects patients both retrospectively and prospectively.
Patients undergoing liver resection for any non-transplant indication will be evaluated for clinical outcomes (such as surgical complications, survival, and disease progression) based on clinical and patient factors (like indication, age, and other treatments for the disease).
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Health System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients undergoing liver resection for non-transplant indications.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients requiring liver resection
Exclusion Criteria:
- Patients under the age of 18 years
- Patients undergoing liver transplant
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Patients undergoing hepatectomy
Patients undergoing hepatectomy, or liver resection, for a non-transplant indication.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 10 anni
|
10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 10 anni
|
10 anni
|
|
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Perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
|
|
Tempo operativo
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
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Surgical-site infection
Lasso di tempo: 3 months
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3 months
|
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Postoperative bleeding
Lasso di tempo: 3 months
|
3 months
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Blood clot
Lasso di tempo: 3 months
|
3 months
|
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Use of other therapy
Lasso di tempo: 5 years
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e.g., antibiotics in liver abscess, chemotherapy in liver cancer
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5 years
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Number of segments resected
Lasso di tempo: 1 day
|
If applicable
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1 day
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sabino Zani, MD, DUHS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 maggio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2037
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2037
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
19 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00078618
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .