- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02997098
Longitudinal Outcomes in Hepatic Resection
27 lipca 2018 zaktualizowane przez: Duke University
This observational registry of patients undergoing liver surgery collects patients both retrospectively and prospectively.
Patients undergoing liver resection for any non-transplant indication will be evaluated for clinical outcomes (such as surgical complications, survival, and disease progression) based on clinical and patient factors (like indication, age, and other treatments for the disease).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients undergoing liver resection for non-transplant indications.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients requiring liver resection
Exclusion Criteria:
- Patients under the age of 18 years
- Patients undergoing liver transplant
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Patients undergoing hepatectomy
Patients undergoing hepatectomy, or liver resection, for a non-transplant indication.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
|
Śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
|
Czas operacyjny
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
|
Surgical-site infection
Ramy czasowe: 3 months
|
3 months
|
|
|
Postoperative bleeding
Ramy czasowe: 3 months
|
3 months
|
|
|
Blood clot
Ramy czasowe: 3 months
|
3 months
|
|
|
Use of other therapy
Ramy czasowe: 5 years
|
e.g., antibiotics in liver abscess, chemotherapy in liver cancer
|
5 years
|
|
Number of segments resected
Ramy czasowe: 1 day
|
If applicable
|
1 day
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sabino Zani, MD, DUHS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2037
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2037
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00078618
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .