Longitudinal Outcomes in Hepatic Resection
27 de julho de 2018 atualizado por: Duke University
This observational registry of patients undergoing liver surgery collects patients both retrospectively and prospectively.
Patients undergoing liver resection for any non-transplant indication will be evaluated for clinical outcomes (such as surgical complications, survival, and disease progression) based on clinical and patient factors (like indication, age, and other treatments for the disease).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients undergoing liver resection for non-transplant indications.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients requiring liver resection
Exclusion Criteria:
- Patients under the age of 18 years
- Patients undergoing liver transplant
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Patients undergoing hepatectomy
Patients undergoing hepatectomy, or liver resection, for a non-transplant indication.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevida geral
Prazo: 10 anos
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida livre de doença
Prazo: 10 anos
|
10 anos
|
|
|
Perda de sangue intraoperatória
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
|
Tempo operativo
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
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Surgical-site infection
Prazo: 3 months
|
3 months
|
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Postoperative bleeding
Prazo: 3 months
|
3 months
|
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Blood clot
Prazo: 3 months
|
3 months
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Use of other therapy
Prazo: 5 years
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e.g., antibiotics in liver abscess, chemotherapy in liver cancer
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5 years
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Number of segments resected
Prazo: 1 day
|
If applicable
|
1 day
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabino Zani, MD, DUHS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de maio de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2037
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2037
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00078618
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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