- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02997098
Longitudinal Outcomes in Hepatic Resection
27. juli 2018 oppdatert av: Duke University
This observational registry of patients undergoing liver surgery collects patients both retrospectively and prospectively.
Patients undergoing liver resection for any non-transplant indication will be evaluated for clinical outcomes (such as surgical complications, survival, and disease progression) based on clinical and patient factors (like indication, age, and other treatments for the disease).
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients undergoing liver resection for non-transplant indications.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients requiring liver resection
Exclusion Criteria:
- Patients under the age of 18 years
- Patients undergoing liver transplant
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Patients undergoing hepatectomy
Patients undergoing hepatectomy, or liver resection, for a non-transplant indication.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
|
Intraoperativt blodtap
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
Driftstid
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
Surgical-site infection
Tidsramme: 3 months
|
3 months
|
|
|
Postoperative bleeding
Tidsramme: 3 months
|
3 months
|
|
|
Blood clot
Tidsramme: 3 months
|
3 months
|
|
|
Use of other therapy
Tidsramme: 5 years
|
e.g., antibiotics in liver abscess, chemotherapy in liver cancer
|
5 years
|
|
Number of segments resected
Tidsramme: 1 day
|
If applicable
|
1 day
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sabino Zani, MD, DUHS
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mai 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2037
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2037
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
19. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00078618
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .