Validace nově vyvinutého Liquid Jet Esteziometru
Byl vyvinut nový prototyp kapalinového tryskového esteziometru s cílem měřit citlivost očního povrchu pomocí kapalinové trysky.
Tato studie si klade za cíl ověřit tento nový prototyp pomocí korelace jeho měření s dříve ověřeným vzduchovým tryskovým esteziometrem, bezkontaktním esteziometrem (NCCA; Murphy et al. 1996) a zkoumáním opakovatelnosti měření citlivosti očního povrchu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V současné době není k dispozici žádný esteziometr, který by poskytoval spolehlivé a opakovatelné měření citlivosti očního povrchu v rutinním klinickém nastavení. Jediný komerčně dostupný esteziometr Cochet-Bonnet využívá hmatově-mechanický stimul (hrot nylonové nitě), který může při aplikaci na povrch rohovky způsobit mikroerozi. Dalšími nevýhodami jsou špatná reprodukovatelnost stimulu, omezená šířka pásma stimulu a vliv vlhkosti a stáří na ohybovou schopnost nylonové nitě. Pro výzkumné účely se používají prototypy bezkontaktních vzduchových esteziometrů (např. Murphy et al. a Belmonte et al).
Tato studie si klade za cíl korelovat měření citlivosti očního povrchu nově vyvinutého prototypu, kapalinového tryskového esteziometru, s bezkontaktním vzduchovým tryskovým esteziometrem od Murphyho et al. 1996 a prozkoumat jeho opakovatelnost měření.
V tomto návrhu opakovaných měření se 60 subjektů účastní měření citlivosti rohovky během dvou schůzek s každým popsaným esteziometrem.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre indexu očního povrchu < 13,0
Kritéria vyloučení:
- systémová onemocnění, jako je cukrovka, nemoci, úrazy a operace v předním segmentu oka
- systémové léky a/nebo oční kapky/masti, které mohou mít vliv na slzný film.
- nošení kontaktních čoček méně než 48 hodin před zahájením měření studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
měření citlivosti rohovky
Esteziometrie vzduchovým paprskem a esteziometrie kapalinového paprsku: Všichni pacienti dostanou stejnou intervenci měření citlivosti rohovky s esteziometrií vzduchovým paprskem a asteziometrií paprskem kapaliny. Prahové hodnoty představují intenzitu proudu vzduchu / kapaliny, kterou mohou pacienti právě vnímat. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace s esteziometrií vzduchového proudu
Časové okno: dvě měření / opakovaná měření během jednoho měsíce
|
korelace mezi měřením citlivosti rohovky mezi proudem kapaliny a esteziometrií proudem vzduchu
|
dvě měření / opakovaná měření během jednoho měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
opakovatelnost měření citlivosti rohovky s novým prototypem
Časové okno: dvě měření / opakovaná měření během jednoho měsíce
|
opakovatelnost měření citlivosti rohovky s esteziometrií kapalinového paprsku
|
dvě měření / opakovaná měření během jednoho měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Remo Poffa, MSc., University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Murphy PJ, Patel S, Marshall J. A new non-contact corneal aesthesiometer (NCCA). Ophthalmic Physiol Opt. 1996 Mar;16(2):101-7.
- COCHET P, BONNET R. [Corneal esthesiometry. Performance and practical importance]. Bull Soc Ophtalmol Fr. 1961 Jul-Aug;6:541-50. No abstract available. French.
- Belmonte C, Acosta MC, Schmelz M, Gallar J. Measurement of corneal sensitivity to mechanical and chemical stimulation with a CO2 esthesiometer. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1999 Feb;40(2):513-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2016-01867
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .