Validierung eines neu entwickelten Flüssigkeitsstrahl-Ästhesiometers
Ein neuer Flüssigkeitsstrahl-Ästhesiometer-Prototyp wurde mit dem Ziel entwickelt, die Empfindlichkeit der Augenoberfläche durch Verwendung eines Flüssigkeitsstrahls zu messen.
Diese Studie zielt darauf ab, diesen neuen Prototyp zu validieren, indem seine Messung mit einem zuvor validierten Luftstrahl-Ästhesiometer, dem berührungslosen Ästhesiometer (NCCA; von Murphy et al. 1996), korreliert und die Wiederholbarkeit der Augenoberflächenempfindlichkeitsmessung untersucht wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Derzeit ist kein Ästhesiometer verfügbar, das eine zuverlässige und wiederholbare Messung der Empfindlichkeit der Augenoberfläche in einem routinemäßigen klinischen Aufbau liefert. Das einzige im Handel erhältliche Cochet-Bonnet-Ästhesiometer verwendet einen taktil-mechanischen Reiz (die Spitze eines Nylonfadens), der beim Aufbringen auf die Hornhautoberfläche eine Mikroerosion verursachen kann. Weitere Nachteile sind eine schlechte Stimulusreproduzierbarkeit, eine begrenzte Stimulusbandbreite und der Einfluss von Feuchtigkeit und Alterung auf die Biegefähigkeit des Nylonfadens. Zu Forschungszwecken werden Prototypen von berührungslosen Luftästhesiometern (zB von Murphy et al. und Belmonte et al) verwendet.
Diese Studie zielt darauf ab, die Empfindlichkeitsmessungen der Augenoberfläche eines neu entwickelten Prototyps, des Flüssigkeitsstrahl-Ästhesiometers, mit dem berührungslosen Luftstrahl-Ästhesiometer von Murphy et al. 1996 und um die Wiederholbarkeit der Messung zu untersuchen.
In diesem Design mit wiederholten Messungen nehmen 60 Probanden an Hornhautempfindlichkeitsmessungen während zwei Terminen mit jedem beschriebenen Ästhesiometer teil.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Augenoberflächenindexwert < 13,0
Ausschlusskriterien:
- systemische Erkrankungen wie Diabetes, Erkrankungen, Verletzungen und Operationen im vorderen Augenabschnitt
- systemische Medikamente und/oder Augentropfen/Salben, die einen Einfluss auf den Tränenfilm haben können.
- Kontaktlinsentragen weniger als 48 Stunden vor Beginn der Studienmessungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Hornhautempfindlichkeitsmessung
Luftstrahlästhesiometer und Flüssigkeitsstrahlästhesiometer: Alle Patienten erhalten den gleichen Eingriff der Hornhautempfindlichkeitsmessung mit Luftstrahlästhesiometer und Flüssigkeitsstrahlästhesiometer. Schwellenwerte stellen die Intensität des Luft-/Flüssigkeitsstrahls dar, die vom Patienten gerade noch wahrgenommen werden kann. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation mit Luftstrahl-Ästhesiometrie
Zeitfenster: zwei Messungen / Messwiederholungen innerhalb eines Monats
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Korrelation zwischen Hornhautempfindlichkeitsmessungen zwischen Flüssigkeitsstrahl- und Luftstrahl-Ästhesiometrie
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zwei Messungen / Messwiederholungen innerhalb eines Monats
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wiederholbarkeit der Messung der Hornhautempfindlichkeit mit neuem Prototyp
Zeitfenster: zwei Messungen / Messwiederholungen innerhalb eines Monats
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Wiederholbarkeit der Hornhautempfindlichkeitsmessung mit Flüssigkeitsstrahlästhesiometer
|
zwei Messungen / Messwiederholungen innerhalb eines Monats
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Remo Poffa, MSc., University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Murphy PJ, Patel S, Marshall J. A new non-contact corneal aesthesiometer (NCCA). Ophthalmic Physiol Opt. 1996 Mar;16(2):101-7.
- COCHET P, BONNET R. [Corneal esthesiometry. Performance and practical importance]. Bull Soc Ophtalmol Fr. 1961 Jul-Aug;6:541-50. No abstract available. French.
- Belmonte C, Acosta MC, Schmelz M, Gallar J. Measurement of corneal sensitivity to mechanical and chemical stimulation with a CO2 esthesiometer. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1999 Feb;40(2):513-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-01867
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