- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03006939
Rovnováha tekutin během operace rakoviny vaječníků
29. prosince 2016 aktualizováno: Martin Soehle, University Hospital, Bonn
Intraoperační rovnováha tekutin během cytoredukční chirurgie pro rakovinu vaječníků
Rozsáhlé odbourávání nádorů je výzvou jak pro chirurga, tak pro anesteziologa, ale podporuje přežití u pacientek s rakovinou vaječníků v pozdním stádiu.
O intraoperační bilanci tekutin a jejím vlivu na morbiditu a mortalitu je známo jen málo.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bonn, Německo, 53105
- Nábor
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn
-
Kontakt:
- Martin Soehle, MD, PhD
- Telefonní číslo: 11378 ++49-228-287
- E-mail: martin.soehle@ukb.uni-bonn.de
-
Kontakt:
- Claudia Neumann, MD
- Telefonní číslo: 11378 ++49-228-287
- E-mail: claudia.neumann@ukb.uni-bonn.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s rakovinou vaječníků
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky plánované k cytoredukční operaci u rakoviny vaječníků
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- neschopnost dát souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
bilance tekutin
Časové okno: na konci operace
|
intraoperační bilance tekutin je určena rozdílem mezi příjmem a výdejem tekutin
|
na konci operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
mechanická ventilace
Časové okno: v okamžiku extubace
|
Doba trvání mechanické ventilace od endotracheální intubace do extubace
|
v okamžiku extubace
|
úmrtnost
Časové okno: 5 let
|
dlouhodobá úmrtnost po operaci
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Soehle, MD, PhD, University Clinic Bonn
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
30. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FBO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fluidní terapie
-
European Society of Intensive Care MedicineDokončeno
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie
-
National Taiwan University HospitalNeznámýMini-fluid Challenge ve video-asistované hrudní chirurgiiTchaj-wan