- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03006939
Equilibrio fluido durante l'intervento chirurgico per il cancro ovarico
29 dicembre 2016 aggiornato da: Martin Soehle, University Hospital, Bonn
Equilibrio fluido intraoperatorio durante la chirurgia citoriduttiva per carcinoma ovarico
L'asportazione estesa del tumore sfida sia il chirurgo che l'anestesista, ma promuove la sopravvivenza nelle pazienti con carcinoma ovarico in stadio avanzato.
Poco si sa circa il bilancio idrico intraoperatorio e il suo impatto su morbilità e mortalità.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bonn, Germania, 53105
- Reclutamento
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn
-
Contatto:
- Martin Soehle, MD, PhD
- Numero di telefono: 11378 ++49-228-287
- Email: martin.soehle@ukb.uni-bonn.de
-
Contatto:
- Claudia Neumann, MD
- Numero di telefono: 11378 ++49-228-287
- Email: claudia.neumann@ukb.uni-bonn.de
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma ovarico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in attesa di chirurgia citoriduttiva nel carcinoma ovarico
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- impossibilità di prestare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
equilibrio dei fluidi
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
|
Il bilancio idrico intraoperatorio è determinato dalla differenza tra l'assunzione e l'uscita di liquidi
|
al termine dell'intervento chirurgico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ventilazione meccanica
Lasso di tempo: al momento dell'estubazione
|
Durata della ventilazione meccanica, a partire dall'intubazione endotracheale fino all'estubazione
|
al momento dell'estubazione
|
|
mortalità
Lasso di tempo: 5 anni
|
mortalità a lungo termine dopo intervento chirurgico
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Soehle, MD, PhD, University Clinic Bonn
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
30 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FBO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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