Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Problémy s tekutinami v intenzivní péči (FENICE)

19. srpna 2014 aktualizováno: Guy FRANCOIS, European Society of Intensive Care Medicine

Jak podáváme tekutiny na JIP?

Tekutiny jsou jednou z nejběžnějších terapií používaných u kriticky nemocných pacientů. Tekutiny jsou základním kamenem hemodynamického managementu. Při zjevném krvácení jsou tekutiny často podávány bez vedení se specifickým hemodynamickým monitorováním. U jiných stavů, kdy může být hypovolemie jemnější nebo kdy je reakce na tekutiny variabilnější, jsou tekutiny často podávány titrovanějším způsobem, přičemž se sleduje jejich hemodynamický dopad. Tuto praxi, nazývanou technika výboje tekutin, navrhl Max Harry Weil před více než 30 lety [1].

Tekutinová výzva byla použita v několika pracích a studiích hodnotících reakci pacientů na tekutiny. Způsob, jakým se tato praxe provádí, se liší podle typu tekutiny, objemu tekutiny, rychlosti podávání tekutiny a použitých klinických koncových bodů.

Neexistují žádná data, která by popisovala, jak jsou podávány tekutiny na JIP po celém světě. Pochopení tohoto poskytne cenné informace týkající se současné praxe a bude základem pro zlepšení současné praxe a budoucího výzkumu.

Způsob podávání tekutin se velmi liší. Indikace tekutin a sledování účinků nejsou standardizovány a mohou tak v praxi vést k heterogenitě. Navíc několik pacientů nemusí reagovat na tekutiny. Účelem této pozorovací studie je vyhodnotit, jak jsou tekutiny podávány, a identifikovat faktory spojené s pozitivní reakcí na tekutiny. Lepší charakterizace těchto postupů a pacientů, kteří mají prospěch z tekutin, by vytvořila základ pro další intervenční studie, které by se snažily optimalizovat podávání tekutin.

Co tato studie zahrnuje?

  1. Všem pacientům zařazeným do studie bude poskytnuta standardní klinická péče
  2. Data budou shromažďována za účelem studia toho, jak se na JIP provádějí expoziční testy
  3. Pro tuto studii nebudou prováděny žádné další testy
  4. Budou shromažďována pouze měření a data dostupná v rámci klinické praxe

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod

Podávání tekutin u kriticky nemocných pacientů.

Tekutiny jsou jednou z nejběžnějších terapií používaných u kriticky nemocných pacientů. Tekutiny jsou základním kamenem hemodynamického managementu. Při zjevném krvácení jsou tekutiny často podávány bez vedení se specifickým hemodynamickým monitorováním. U jiných stavů, kdy může být hypovolemie jemnější nebo kdy je reakce na tekutiny variabilnější, jsou tekutiny často podávány titrovanějším způsobem, přičemž se sleduje jejich hemodynamický dopad. Tuto praxi, nazývanou technika výboje tekutin, navrhl Max Harry Weil před více než 30 lety [1].

Tekutiny mají příznivý vliv na výsledek, zejména v kontextu hemodynamické optimalizace. Bylo prokázáno, že hemodynamická optimalizace zlepšuje výsledky pacienta při aplikaci v perioperačním období a v časných fázích septického šoku [2,3]. Na druhé straně je pozitivní bilance tekutin spojena se špatným výsledkem [4,5], ale to může pouze odrážet závažnost pacienta. U pacientů s respiračním selháním, jakmile jsou hemodynamicky stabilní, je omezení tekutin spojeno s dřívější separací od mechanické ventilace [4]. Celkově se zdá rozumné podávat pouze potřebné množství tekutin, když je pacient hemodynamicky nestabilní, a omezit tekutiny, když je pacient stabilizovaný. Zdá se, že takový přístup je spojen s lepšími výsledky [6].

Tekutinová výzva byla použita v několika pracích a studiích hodnotících reakci pacientů na tekutiny. Způsob, jakým se tato praxe provádí, se liší z hlediska:

  • druh tekutiny
  • objem tekutiny
  • rychlost podávání tekutin
  • použité klinické koncové body

Neexistují žádná data, která by popisovala, jak jsou podávány tekutiny na JIP po celém světě. Pochopení tohoto poskytne cenné informace týkající se současné praxe a bude základem pro zlepšení současné praxe a budoucího výzkumu.

Tekutiny v pokynech

Současné pokyny pro podávání tekutin, které by se týkaly podávání tekutin všem kriticky nemocným pacientům, neexistují. V doporučeních pro přežití sepse jsou tekutiny doporučovány ve velmi časné fázi hemodynamické resuscitace pacientů s těžkou sepsí [7]. V této fázi se doporučuje podávat tyto podle CVP [7]. Ve Francii se v tomto případě doporučuje použití funkčních hemodynamických testů (viz níže) [8]. Po počáteční fázi se tyto pokyny vyhýbají způsobu vedení tekutin.

Ve Spojeném království existují pokyny týkající se podávání tekutin v perioperačním prostředí. V periooperativním prostředí u vysoce rizikových chirurgických pacientů doporučení doporučují použití tekutin pro optimalizaci tepového objemu {9} Kromě těchto specifických nastavení není podávání tekutin v současných pokynech zahrnuto.

Predikce reakce na tekutiny pomocí funkčních hemodynamických testů

Interakce srdce a plic u plně mechanicky ventilovaných pacientů Během mechanické ventilace zvýšení nitrohrudního tlaku vyvolaného nádechem snižuje venózní návrat do pravé komory. Pokud pravá komora reaguje na „objem“, má to za následek snížení tepového objemu pravé komory, který se následně o několik tepů později přenese na snížený tepový objem levé komory. Tato změna objemu zdvihu (nebo změna objemu zdvihu) může být detekována monitory, které sledují změny objemu zdvihu v reálném čase jako změnu objemu zdvihu.' Když obě komory pracují na vzestupné části zdvihového objemu/křivky předpětí komory, pak mechanická ventilace vyvolá změny zdvihového objemu, které se v závislosti na použitém monitoru projeví ve změnách zdvihového objemu (Variace zdvihového objemu, SVV ), pulzní tlak (Pulse Pressure Variation PPV) a systolický tlak (Systolic Pressure Variation, SPV). Říká se jim také dynamické indexy předpětí, protože detekcí těchto změn poskytují informaci o rezervě předpětí komor (responzivita na tekutiny). Proto mohou předpovědět, kteří pacienti mohou mít prospěch z podávání tekutin před podáním tekutin.

To bylo široce studováno na několika monitorech a ukázalo se, že je účinné při predikci reakce na tekutiny s vysokou senzitivitou a specificitou [10].

Tyto techniky mají určitá omezení. Aby byl pacient spolehlivý, musí být plně sedován a mechanicky ventilován, bez spontánního dýchání a bez arytmií. Také, jak uvádí De Backer et al. tyto indexy ztrácejí schopnost predikovat reakci na tekutiny u pacientů ventilovaných při objemech nižších než 8 ml/kg [11].

Interakce srdce a plic u spontánně dýchajících pacientů

Pasivní zvedání nohou je manévr, při kterém dochází k autolognímu podání tekutiny přesunem žilní krve z nohou do nitrohrudního kompartmentu. Odezva měřená monitorem průtoku je schopna předpovědět reakci na výzvu tekutinou [12]. To bylo studováno na různých monitorech.

V prostředí spontánně dýchajících pacientů Monge Garcia et al. prokázali, že změny tlaku během Valsalvova manévru predikují reakci na tekutiny (Valsalvův manévr je nucený výdech proti uzavřené glottidě) [13].

Souhrn důkazů

Souhrn důkazů týkajících se použití tekutin v souvislosti s hemodynamickou resuscitací naznačuje, že:

  1. V perioperačním období a v časných fázích septického šoku poskytuje podávání cílených tekutin k optimalizaci předzátěže zlepšení výsledku pacienta.
  2. Neexistují žádné důkazy o tom, že by protokoly zaměřené na optimalizaci srdečního výdeje byly pro pacienta přínosné, pokud nejsou aplikovány „brzy“ nebo když se vytvořil kyslíkový dluh.
  3. Observační studie ukázaly, že pozitivní bilance tekutin je spojena se zvýšenou 60denní mortalitou.
  4. Navzdory tomu pacienti, kteří zůstávají po počáteční tekutinové resuscitaci nestabilní, často dostávají tekutiny ve snaze zvrátit svůj šok.
  5. Funkční hemodynamické testy byly vyvinuty, aby pomohly lékaři předpovídat odpověď na podání tekutin.
  6. Není známo, jak se rozhodnutí o podávání nebo nepodání těchto tekutin u různých nemocí, na různých JIP a v různých zemích dělá.
  7. Není známo ani to, jak často se používají funkční hemodynamické testy.
  8. Není známo ani to, jak se sledují účinky tekutin.

Tato studie by měla dát odpovědi na body 6, 7 a 8. Způsob podávání tekutin se velmi liší. Indikace tekutin a sledování účinků nejsou standardizovány a mohou tak v praxi vést k heterogenitě. Účelem této studie je vyhodnotit, jak jsou podávány tekutiny

Co tato studie zahrnuje?

  1. Všem pacientům zařazeným do studie bude poskytnuta standardní klinická péče
  2. Data budou shromažďována za účelem studia toho, jak se na JIP provádějí expoziční testy
  3. Pro tuto studii nebudou prováděny žádné další testy
  4. Budou shromažďována pouze měření a data dostupná v rámci klinické praxe

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2304

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brussels, Belgie
        • All Centres Willing to Contribute Are Welcome

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

kriticky nemocní pacienti, kteří dostávají tekutiny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zahrnuti všichni po sobě jdoucí dospělí (ve věku 18 let a starší) až do maximálního počtu 20 pacientů, u kterých byla během jednoho týdne provedena tekutinová provokace.

Kritéria vyloučení:

  • 1/ Pacient již zařazen do studie
  • 2/ Zjevné krvácení Pacienti mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
jedna skupina
Pacienti, kteří dostávají tekutinu
Podání transfuze červených krvinek nebo čerstvě zmrazené plazmy se nepovažuje za tekutinovou výzvu.
Ostatní jména:
  • Pro účely této studie je tekutinová výzva definována jako podání libovolného bolusu tekutiny (krystaloidu nebo koloidu) za méně než dvě hodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů, u kterých jsou použity funkční hemodynamické proměnné k indikaci výdeje tekutin.
Časové okno: 1 týden
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů reagujících na tekutiny, počet pacientů s kontraindikací funkčních hemodynamických proměnných.
Časové okno: týden
týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet pacientů reagujících na tekutiny podle doby od přijetí na JIP
Časové okno: týden
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel De Backer, MD,PhD, Erasme University Hospital, Brussels

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FENICE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zaměření: Fluid Challenge

Klinické studie na Fluidní výzva

3
Předplatit