Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita mini-fluid Challenge při předpovídání reakce na tekutiny během videoasistované hrudní chirurgie

5. října 2020 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Perioperační hospodaření s tekutinami je pro výsledek pacientů klíčové. Muller a kol. vyvinuli „metodu mini-fluidního provokačního testu“ k predikci reakce na tekutiny a účinnosti. Vyšetřovatelé navrhli studii tak, aby prozkoumala účinnost mini-fluidního provokačního testu ve video asistované hrudní chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Perioperační hospodaření s tekutinami je pro výsledek pacientů klíčové. Řada studií ukázala, že adekvátní hospodaření s tekutinami optimalizuje srdeční výdej, zlepšuje perfuzi tkání, a tím snižuje riziko pooperační morbidity. Muller a kol. vyvinuli „metodu mini-fluidního provokačního testu“ k predikci reakce na tekutiny a účinnosti. Stav tekutin a správný stav perfuze u pacientů podstupujících hrudní chirurgii jsou zvláště důležité pro zranitelnost plic vůči přetížení tekutinami. Pokud je nám známo, účinnost testu nebyla v perioperační péči ve videoasistované hrudní chirurgii diskutována. Vyšetřovatelé navrhli studii tak, aby prozkoumala účinnost mini-fluidního provokačního testu ve video asistované hrudní chirurgii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Wu Chun-Yu, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující plánovanou videoasistovanou hrudní operaci
  • BMI 18,5~30 kg.m-2

Kritéria vyloučení:

  • věk mladší 20 let nebo starší 80 let
  • těhotná žena
  • pacientů na jednotkách intenzivní péče
  • pacienti se základním onemocněním včetně respiračního selhání (FEV1/FVC < 70 % a FEV1 < 50 %), srdečního selhání (NYHA skóre =III, IV), selhání ledvin (eGFR < 60 ml.min-1.1.73m-2), selhání jater
  • pacientů s probíhající infekcí
  • pacient alergický na voluven

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intubovaná skupina
Pacient v této skupině dostane celkovou anestezii s endotracheální intubací k provedení jedné plicní ventilace. Pacient bude paralyzován a bude nařízena řízená ventilace.
Lék: Krystaloidní roztoky
Nejprve bude pacientům podána minifluidní provokační dávka s krystaloidem 250 ml. Po pozorování hemodynamických parametrů bude provedena další stimulace tekutin pro pozorování odezvy.
Experimentální: Neintubovaná skupina
Pacient v této skupině dostane celkovou anestezii se zavedením laryngeální masky. Pacienti v této skupině nebudou paralyzováni a udrží spontánní dýchání, aby udrželi jednu plicní ventilaci.
Lék: Krystaloidní roztoky
Nejprve bude pacientům podána minifluidní provokační dávka s krystaloidem 250 ml. Po pozorování hemodynamických parametrů bude provedena další stimulace tekutin pro pozorování odezvy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku po zatížení tekutinou
Časové okno: 3 hodiny
Interpretujte korelaci mezi mini-tekutinovou a běžnou tekutinovou výzvou
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna srdečního indexu po zátěži tekutinami
Časové okno: 3 hodiny
Interpretujte korelaci mezi mini-tekutinovou a běžnou tekutinovou výzvou
3 hodiny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kolísání zdvihového objemu (SVV)
Časové okno: 3 hodiny
Interpretujte korelaci mezi mini-tekutinovou a běžnou tekutinovou výzvou
3 hodiny
zdvihový objem (SV)
Časové okno: 3 hodiny
Interpretujte korelaci mezi mini-tekutinovou a běžnou tekutinovou výzvou
3 hodiny
index zdvihového objemu (SVI)
Časové okno: 3 hodiny
Interpretujte korelaci mezi mini-tekutinovou a běžnou tekutinovou výzvou
3 hodiny
pletysmografický variační index (PVI)
Časové okno: 3 hodiny
Interpretujte korelaci mezi mini-tekutinovou a běžnou tekutinovou výzvou
3 hodiny
kolísání pulzního tlaku (PPV)
Časové okno: 3 hodiny
Interpretujte korelaci mezi mini-tekutinovou a běžnou tekutinovou výzvou
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

7. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201807009RINC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krystaloidní roztoky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit