- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03006939
Équilibre hydrique pendant la chirurgie du cancer de l'ovaire
29 décembre 2016 mis à jour par: Martin Soehle, University Hospital, Bonn
Équilibre hydrique peropératoire pendant la chirurgie cytoréductive du cancer de l'ovaire
Une réduction massive de la tumeur défie à la fois le chirurgien et l'anesthésiste, mais favorise la survie des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire à un stade avancé.
On sait peu de choses sur l'équilibre hydrique peropératoire et son impact sur la morbidité et la mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bonn, Allemagne, 53105
- Recrutement
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn
-
Contact:
- Martin Soehle, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 11378 ++49-228-287
- E-mail: martin.soehle@ukb.uni-bonn.de
-
Contact:
- Claudia Neumann, MD
- Numéro de téléphone: 11378 ++49-228-287
- E-mail: claudia.neumann@ukb.uni-bonn.de
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire
La description
Critère d'intégration:
- patientes devant subir une chirurgie de cytoréduction dans le cancer de l'ovaire
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- incapacité à donner son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
équilibre des fluides
Délai: à la fin de la chirurgie
|
l'équilibre hydrique peropératoire est déterminé par la différence entre l'apport et le prélèvement de liquide
|
à la fin de la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
ventilation mécanique
Délai: au moment de l'extubation
|
Durée de la ventilation mécanique, à partir de l'intubation endotrachéale jusqu'à l'extubation
|
au moment de l'extubation
|
|
mortalité
Délai: 5 années
|
mortalité à long terme après chirurgie
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Soehle, MD, PhD, University Clinic Bonn
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2016
Première publication (Estimation)
30 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FBO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .