- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03006939
Balance de líquidos durante la cirugía de cáncer de ovario
29 de diciembre de 2016 actualizado por: Martin Soehle, University Hospital, Bonn
Balance de líquidos intraoperatorio durante la cirugía citorreductora para el cáncer de ovario
La reducción extensa del tumor es un desafío tanto para el cirujano como para el anestesiólogo, pero promueve la supervivencia en pacientes con cáncer de ovario en etapa avanzada.
Poco se sabe sobre el balance de líquidos intraoperatorio y su impacto en la morbilidad y mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bonn, Alemania, 53105
- Reclutamiento
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn
-
Contacto:
- Martin Soehle, MD, PhD
- Número de teléfono: 11378 ++49-228-287
- Correo electrónico: martin.soehle@ukb.uni-bonn.de
-
Contacto:
- Claudia Neumann, MD
- Número de teléfono: 11378 ++49-228-287
- Correo electrónico: claudia.neumann@ukb.uni-bonn.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de ovario
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programadas para cirugía citorreductora en cáncer de ovario
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- incapacidad para dar consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el equilibrio de fluidos
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
|
El balance de líquidos intraoperatorio está determinado por la diferencia entre la ingesta y la eliminación de líquidos.
|
al final de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ventilacion mecanica
Periodo de tiempo: en el momento de la extubación
|
Duración de la ventilación mecánica, desde la intubación endotraqueal hasta la extubación
|
en el momento de la extubación
|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: 5 años
|
mortalidad a largo plazo después de la cirugía
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Soehle, MD, PhD, University Clinic Bonn
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FBO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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