- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03006939
Flüssigkeitshaushalt während einer Operation bei Eierstockkrebs
29. Dezember 2016 aktualisiert von: Martin Soehle, University Hospital, Bonn
Intraoperativer Flüssigkeitshaushalt während der zytoreduktiven Operation bei Eierstockkrebs
Eine umfassende Tumorentfernung stellt sowohl für den Chirurgen als auch für den Anästhesisten eine Herausforderung dar, fördert jedoch das Überleben von Patientinnen mit Eierstockkrebs im Spätstadium.
Über den intraoperativen Flüssigkeitshaushalt und seinen Einfluss auf Morbidität und Mortalität ist wenig bekannt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bonn, Deutschland, 53105
- Rekrutierung
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn
-
Kontakt:
- Martin Soehle, MD, PhD
- Telefonnummer: 11378 ++49-228-287
- E-Mail: martin.soehle@ukb.uni-bonn.de
-
Kontakt:
- Claudia Neumann, MD
- Telefonnummer: 11378 ++49-228-287
- E-Mail: claudia.neumann@ukb.uni-bonn.de
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Eierstockkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine zytoreduktive Operation bei Eierstockkrebs geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Flüssigkeitshaushalt
Zeitfenster: am Ende der Operation
|
Der intraoperative Flüssigkeitshaushalt wird durch die Differenz zwischen Flüssigkeitsaufnahme und -abgabe bestimmt
|
am Ende der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
mechanische Lüftung
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Extubation
|
Dauer der mechanischen Beatmung, beginnend mit der endotrachealen Intubation bis zur Extubation
|
zum Zeitpunkt der Extubation
|
|
Mortalität
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Langzeitmortalität nach einer Operation
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Soehle, MD, PhD, University Clinic Bonn
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FBO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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