- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03006939
Equilíbrio de fluidos durante a cirurgia para câncer de ovário
29 de dezembro de 2016 atualizado por: Martin Soehle, University Hospital, Bonn
Equilíbrio de fluidos intraoperatório durante cirurgia citorredutora para câncer de ovário
A extensa redução tumoral desafia tanto o cirurgião quanto o anestesiologista, mas promove a sobrevida em pacientes com câncer de ovário em estágio avançado.
Pouco se sabe sobre o balanço hídrico intraoperatório e seu impacto na morbimortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Martin Soehle, MD, PhD
- Número de telefone: 11378 0049-228-287-
- E-mail: martin.soehle@ukb.uni-bonn.de
Locais de estudo
-
-
-
Bonn, Alemanha, 53105
- Recrutamento
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn
-
Contato:
- Martin Soehle, MD, PhD
- Número de telefone: 11378 ++49-228-287
- E-mail: martin.soehle@ukb.uni-bonn.de
-
Contato:
- Claudia Neumann, MD
- Número de telefone: 11378 ++49-228-287
- E-mail: claudia.neumann@ukb.uni-bonn.de
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de ovário
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendadas para cirurgia citorredutora em câncer de ovário
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- incapacidade de dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Balanço de fluídos
Prazo: no final da cirurgia
|
O balanço hídrico intraoperatório é determinado pela diferença entre a ingestão e a eliminação de líquidos.
|
no final da cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
ventilação mecânica
Prazo: no momento da extubação
|
Duração da ventilação mecânica, desde a intubação endotraqueal até a extubação
|
no momento da extubação
|
mortalidade
Prazo: 5 anos
|
mortalidade a longo prazo após a cirurgia
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Soehle, MD, PhD, University Clinic Bonn
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FBO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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