- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03008135
Spolehlivost a platnost stupnice mobility starších osob, francouzská verze
Spolehlivost a platnost stupnice mobility starších osob pro slabé lidi žijící doma, francouzská verze
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumná otázka:
Jak efektivně měřit fyzickou nezávislost seniorů doma a jak z tohoto měření mohou vyšetřovatelé určit práh křehkosti seniorů.
Škála mobility seniorů měří kritické body fyzické autonomie pacienta. Tato váha byla vyvinuta ve Velké Británii. Účelem této studie je stanovit spolehlivost této škály francouzské verze a studovat korelaci s křehkostí škály starších lidí.
Lidé jsou přijímáni lékařským konzultantem. Po souhlasu je změřena jejich křehkost a je předepsána návštěva fyzioterapeuta. Fyzioterapeut vyhodnotí fyzické body naměřené/uvedené ve škále mobility seniorů dvakrát týdně dvěma různými hodnotiteli.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Becherel, Francie, 35190
- Cabinet Medical
-
Plouasne, Francie, 22830
- Cabinet Medical
-
Saint Pern, Francie, 35190
- Cabinet de kinésithérapie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žijící doma, více než 70 let
Kritéria vyloučení:
- aktuální rekonvalescence pro ortopedické problémy
- Zhoršení kognice
- všechny akutní problémy s poruchou hybnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mezihodnotitel Spolehlivost
Časové okno: Časový rámec: Až jeden týden
|
vnitrotřídní korelační koeficient s daty: Skóre škály mobility starších osob mezi hodnotitelem jedna a hodnotitelem dva
|
Časový rámec: Až jeden týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souběžná platnost
Časové okno: Časový rámec: Až jeden týden
|
korelační koeficient mezi Elderly Mobility Scale a Frailty scale
|
Časový rámec: Až jeden týden
|
|
citlivost a specifičnost
Časové okno: Časový rámec: Až jeden týden
|
citlivost a specifičnost stupnice mobility seniorů týkající se křehkosti
|
Časový rámec: Až jeden týden
|
|
Provozní křivka přijímače a mezní skóre
Časové okno: Časový rámec: Až jeden týden
|
Stanovení hraničního skóre pro stupnici mobility starších osob jako screeningový nástroj pro detekci křehkosti pomocí křivky provozních charakteristik přijímače
|
Časový rámec: Až jeden týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Morley JE, Vellas B, van Kan GA, Anker SD, Bauer JM, Bernabei R, Cesari M, Chumlea WC, Doehner W, Evans J, Fried LP, Guralnik JM, Katz PR, Malmstrom TK, McCarter RJ, Gutierrez Robledo LM, Rockwood K, von Haehling S, Vandewoude MF, Walston J. Frailty consensus: a call to action. J Am Med Dir Assoc. 2013 Jun;14(6):392-7. doi: 10.1016/j.jamda.2013.03.022.
- Shumway-Cook A, Brauer S, Woollacott M. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults using the Timed Up & Go Test. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):896-903.
- Downs S, Marquez J, Chiarelli P. Normative scores on the Berg Balance Scale decline after age 70 years in healthy community-dwelling people: a systematic review. J Physiother. 2014 Jun;60(2):85-9. doi: 10.1016/j.jphys.2014.01.002. Epub 2014 Jun 13.
- Wrisley DM, Kumar NA. Functional gait assessment: concurrent, discriminative, and predictive validity in community-dwelling older adults. Phys Ther. 2010 May;90(5):761-73. doi: 10.2522/ptj.20090069. Epub 2010 Apr 1.
- Crocker T, Forster A, Young J, Brown L, Ozer S, Smith J, Green J, Hardy J, Burns E, Glidewell E, Greenwood DC. Physical rehabilitation for older people in long-term care. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;(2):CD004294. doi: 10.1002/14651858.CD004294.pub3.
- Lihavainen K, Sipila S, Rantanen T, Kauppinen M, Sulkava R, Hartikainen S. Effects of comprehensive geriatric assessment and targeted intervention on mobility in persons aged 75 years and over: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2012 Apr;26(4):314-26. doi: 10.1177/0269215511423269. Epub 2011 Oct 17.
- Daniels R, Metzelthin S, van Rossum E, de Witte L, van den Heuvel W. Interventions to prevent disability in frail community-dwelling older persons: an overview. Eur J Ageing. 2010 Feb 9;7(1):37-55. doi: 10.1007/s10433-010-0141-9. eCollection 2010 Mar.
- Clegg A, Barber S, Young J, Forster A, Iliffe S. The Home-Based Older People's Exercise (HOPE) trial: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2011 Jun 8;12:143. doi: 10.1186/1745-6215-12-143.
- Clegg AP, Barber SE, Young JB, Forster A, Iliffe SJ. Do home-based exercise interventions improve outcomes for frail older people? Findings from a systematic review. Rev Clin Gerontol. 2012 Feb;22(1):68-78. doi: 10.1017/S0959259811000165. Epub 2012 Aug 24.
- C. for R. O. R. Rehabilitation Institute of Chicago, " Rehab Measures : Barthel Index Rehabilitation Measures Database ", 2014. [En ligne]. Disponible sur: http://www.rehabmeasures.org/Lists/RehabMeasures/PrintView.aspx?ID=916.
- Karpman C, Lebrasseur NK, Depew ZS, Novotny PJ, Benzo RP. Measuring gait speed in the out-patient clinic: methodology and feasibility. Respir Care. 2014 Apr;59(4):531-7. doi: 10.4187/respcare.02688. Epub 2013 Aug 27.
- Stineman MG, Shea JA, Jette A, Tassoni CJ, Ottenbacher KJ, Fiedler R, Granger CV. The Functional Independence Measure: tests of scaling assumptions, structure, and reliability across 20 diverse impairment categories. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Nov;77(11):1101-8. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90130-6.
- C. Flahault, C. Généraux, A. Colvez, V. Royer, et S. Berthié-mourgaud, " ETUDE DE LA FIABILITE DE L ' INSTRUMENT AGGIR Reproductibilité ( test / re-test ) entre évaluateurs Dispersion des temps d ' aide requise entre Groupes Iso Ressources Enquête dans cinq départements Travail réalisé par Dans l ' Hérault Dans les Alpes marit ", 2005
- S. C. B. Ennie, K. A. B. Runer, et A. L. D. Izon, " Measurements of Balance : Comparaison of the Timed "up and Go" Test and Functional Reach Test with the Berg Balance Scale ", J. Phys. Ther. Sci., vol. 15, p. 93-97, 2003.
- Yu MS, Chan CC, Tsim RK. Usefulness of the Elderly Mobility Scale for classifying residential placements. Clin Rehabil. 2007 Dec;21(12):1114-20. doi: 10.1177/0269215507080789.
- Rolland Y, Benetos A, Gentric A, Ankri J, Blanchard F, Bonnefoy M, de Decker L, Ferry M, Gonthier R, Hanon O, Jeandel C, Nourhashemi F, Perret-Guillaume C, Retornaz F, Bouvier H, Ruault G, Berrut G. [Frailty in older population: a brief position paper from the French society of geriatrics and gerontology]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2011 Dec;9(4):387-90. doi: 10.1684/pnv.2011.0311. French.
- Has, " Comment repérer la fragilité en soins ambulatoires ? ", Points clés Solut. Organ. des Parcour., 2013.
- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
- Abellan van Kan G, Rolland Y, Andrieu S, Bauer J, Beauchet O, Bonnefoy M, Cesari M, Donini LM, Gillette Guyonnet S, Inzitari M, Nourhashemi F, Onder G, Ritz P, Salva A, Visser M, Vellas B. Gait speed at usual pace as a predictor of adverse outcomes in community-dwelling older people an International Academy on Nutrition and Aging (IANA) Task Force. J Nutr Health Aging. 2009 Dec;13(10):881-9. doi: 10.1007/s12603-009-0246-z.
- Collard RM, Boter H, Schoevers RA, Oude Voshaar RC. Prevalence of frailty in community-dwelling older persons: a systematic review. J Am Geriatr Soc. 2012 Aug;60(8):1487-92. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04054.x. Epub 2012 Aug 6.
- A. Cherubini, L. Demougeot, A. Cruz Jentoft, A. Curgunlu, J. P. Michel, H. Roberts, A. Aihie Sayer, T. Strandberg, E. Topinkova, F. M. Trotta, D. Z. B. Van Asselt, B. Vellas, D. Zekry, et M. Cesari, " Relationship between the Gérontopole Frailty Screening Tool and the frailty phenotype in primary care ", Eur. Geriatr. Med., vol. 6, no 6, p. 518-522, 2015.
- Chiu AY, Au-Yeung SS, Lo SK. A comparison of four functional tests in discriminating fallers from non-fallers in older people. Disabil Rehabil. 2003 Jan 7;25(1):45-50.
- Smith, " Validation and Reliability of the Elderly Mobility Scale ", Physiotherapy, vol. 80 (11), no June 2012, p. 744-747, 1994.
- Thomas JI, Lane JV. A pilot study to explore the predictive validity of 4 measures of falls risk in frail elderly patients. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1636-40. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.004.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PSPB-01-2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Křehký starší
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolDokončenoPodzim | Prevence pádu | Pre- FrailSingapur
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineDokončenoSrdeční selhání, diastolické | Městnavé srdeční selhání | Srdeční selhání, systolické | Starší Frail | Dodržování pokynůJaponsko