- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03008135
Pålidelighed og validitet af ældremobilitetsskalaen, fransk version
Pålidelighed og gyldighed af ældres mobilitetsskala for hjemmeboende skrøbelige mennesker, fransk version
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsspørgsmålet:
Hvordan man effektivt kan måle ældres fysiske uafhængighed i hjemmet, og hvordan efterforskerne ud fra dette mål kan bestemme ældres skrøbelighedstærskel.
Ældremobilitetsskalaen måler de kritiske punkter i patientens fysiske autonomi. Denne skala blev udviklet i Storbritannien. Formålet med denne undersøgelse er at fastslå pålideligheden af denne franske versionsskala og at undersøge sammenhængen med ældre skalaens skrøbelighed.
Folk rekrutteres af en lægekonsulent. Efter samtykke måles deres skrøbelighed, og der udskrives en recept for at se en fysioterapeut. Fysioterapeuten vil evaluere de fysiske point målt/nævnt i Ældre Mobilitetsskalaen to gange om ugen med to forskellige bedømmere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Becherel, Frankrig, 35190
- Cabinet Medical
-
Plouasne, Frankrig, 22830
- Cabinet Medical
-
Saint Pern, Frankrig, 35190
- Cabinet de kinésithérapie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hjemmeboende, mere end 70 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- aktuelle helbredelse for ortopædiske problemer
- Kognitionssvækkelse
- alle akutte problemer med bevægelseshæmning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mellembedømmer pålidelighed
Tidsramme: Tidsramme: Op til en uge
|
intraklasse-korrelationskoefficient med data: Ældre Mobilitetsskala-score mellem vurderer en og vurderer to
|
Tidsramme: Op til en uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samtidig gyldighed
Tidsramme: Tidsramme: Op til en uge
|
korrelationskoefficient mellem Ældre Mobilitetsskala og Skrøbelighedsskala
|
Tidsramme: Op til en uge
|
|
sensibilitet og specificitet
Tidsramme: Tidsramme: Op til en uge
|
sensibilitet og specificitet af ældres mobilitetsskala vedrørende skrøbelighed
|
Tidsramme: Op til en uge
|
|
Modtagerens driftskurve og cut-off score
Tidsramme: Tidsramme: Op til en uge
|
Bestemmelse af en cut-off score for Elderly Mobility Scale som et screeningsværktøj til at detektere skrøbeligheden ved brug af Receiver Operating Characteristics-kurven
|
Tidsramme: Op til en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Morley JE, Vellas B, van Kan GA, Anker SD, Bauer JM, Bernabei R, Cesari M, Chumlea WC, Doehner W, Evans J, Fried LP, Guralnik JM, Katz PR, Malmstrom TK, McCarter RJ, Gutierrez Robledo LM, Rockwood K, von Haehling S, Vandewoude MF, Walston J. Frailty consensus: a call to action. J Am Med Dir Assoc. 2013 Jun;14(6):392-7. doi: 10.1016/j.jamda.2013.03.022.
- Shumway-Cook A, Brauer S, Woollacott M. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults using the Timed Up & Go Test. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):896-903.
- Downs S, Marquez J, Chiarelli P. Normative scores on the Berg Balance Scale decline after age 70 years in healthy community-dwelling people: a systematic review. J Physiother. 2014 Jun;60(2):85-9. doi: 10.1016/j.jphys.2014.01.002. Epub 2014 Jun 13.
- Wrisley DM, Kumar NA. Functional gait assessment: concurrent, discriminative, and predictive validity in community-dwelling older adults. Phys Ther. 2010 May;90(5):761-73. doi: 10.2522/ptj.20090069. Epub 2010 Apr 1.
- Crocker T, Forster A, Young J, Brown L, Ozer S, Smith J, Green J, Hardy J, Burns E, Glidewell E, Greenwood DC. Physical rehabilitation for older people in long-term care. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;(2):CD004294. doi: 10.1002/14651858.CD004294.pub3.
- Lihavainen K, Sipila S, Rantanen T, Kauppinen M, Sulkava R, Hartikainen S. Effects of comprehensive geriatric assessment and targeted intervention on mobility in persons aged 75 years and over: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2012 Apr;26(4):314-26. doi: 10.1177/0269215511423269. Epub 2011 Oct 17.
- Daniels R, Metzelthin S, van Rossum E, de Witte L, van den Heuvel W. Interventions to prevent disability in frail community-dwelling older persons: an overview. Eur J Ageing. 2010 Feb 9;7(1):37-55. doi: 10.1007/s10433-010-0141-9. eCollection 2010 Mar.
- Clegg A, Barber S, Young J, Forster A, Iliffe S. The Home-Based Older People's Exercise (HOPE) trial: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2011 Jun 8;12:143. doi: 10.1186/1745-6215-12-143.
- Clegg AP, Barber SE, Young JB, Forster A, Iliffe SJ. Do home-based exercise interventions improve outcomes for frail older people? Findings from a systematic review. Rev Clin Gerontol. 2012 Feb;22(1):68-78. doi: 10.1017/S0959259811000165. Epub 2012 Aug 24.
- C. for R. O. R. Rehabilitation Institute of Chicago, " Rehab Measures : Barthel Index Rehabilitation Measures Database ", 2014. [En ligne]. Disponible sur: http://www.rehabmeasures.org/Lists/RehabMeasures/PrintView.aspx?ID=916.
- Karpman C, Lebrasseur NK, Depew ZS, Novotny PJ, Benzo RP. Measuring gait speed in the out-patient clinic: methodology and feasibility. Respir Care. 2014 Apr;59(4):531-7. doi: 10.4187/respcare.02688. Epub 2013 Aug 27.
- Stineman MG, Shea JA, Jette A, Tassoni CJ, Ottenbacher KJ, Fiedler R, Granger CV. The Functional Independence Measure: tests of scaling assumptions, structure, and reliability across 20 diverse impairment categories. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Nov;77(11):1101-8. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90130-6.
- C. Flahault, C. Généraux, A. Colvez, V. Royer, et S. Berthié-mourgaud, " ETUDE DE LA FIABILITE DE L ' INSTRUMENT AGGIR Reproductibilité ( test / re-test ) entre évaluateurs Dispersion des temps d ' aide requise entre Groupes Iso Ressources Enquête dans cinq départements Travail réalisé par Dans l ' Hérault Dans les Alpes marit ", 2005
- S. C. B. Ennie, K. A. B. Runer, et A. L. D. Izon, " Measurements of Balance : Comparaison of the Timed "up and Go" Test and Functional Reach Test with the Berg Balance Scale ", J. Phys. Ther. Sci., vol. 15, p. 93-97, 2003.
- Yu MS, Chan CC, Tsim RK. Usefulness of the Elderly Mobility Scale for classifying residential placements. Clin Rehabil. 2007 Dec;21(12):1114-20. doi: 10.1177/0269215507080789.
- Rolland Y, Benetos A, Gentric A, Ankri J, Blanchard F, Bonnefoy M, de Decker L, Ferry M, Gonthier R, Hanon O, Jeandel C, Nourhashemi F, Perret-Guillaume C, Retornaz F, Bouvier H, Ruault G, Berrut G. [Frailty in older population: a brief position paper from the French society of geriatrics and gerontology]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2011 Dec;9(4):387-90. doi: 10.1684/pnv.2011.0311. French.
- Has, " Comment repérer la fragilité en soins ambulatoires ? ", Points clés Solut. Organ. des Parcour., 2013.
- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
- Abellan van Kan G, Rolland Y, Andrieu S, Bauer J, Beauchet O, Bonnefoy M, Cesari M, Donini LM, Gillette Guyonnet S, Inzitari M, Nourhashemi F, Onder G, Ritz P, Salva A, Visser M, Vellas B. Gait speed at usual pace as a predictor of adverse outcomes in community-dwelling older people an International Academy on Nutrition and Aging (IANA) Task Force. J Nutr Health Aging. 2009 Dec;13(10):881-9. doi: 10.1007/s12603-009-0246-z.
- Collard RM, Boter H, Schoevers RA, Oude Voshaar RC. Prevalence of frailty in community-dwelling older persons: a systematic review. J Am Geriatr Soc. 2012 Aug;60(8):1487-92. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04054.x. Epub 2012 Aug 6.
- A. Cherubini, L. Demougeot, A. Cruz Jentoft, A. Curgunlu, J. P. Michel, H. Roberts, A. Aihie Sayer, T. Strandberg, E. Topinkova, F. M. Trotta, D. Z. B. Van Asselt, B. Vellas, D. Zekry, et M. Cesari, " Relationship between the Gérontopole Frailty Screening Tool and the frailty phenotype in primary care ", Eur. Geriatr. Med., vol. 6, no 6, p. 518-522, 2015.
- Chiu AY, Au-Yeung SS, Lo SK. A comparison of four functional tests in discriminating fallers from non-fallers in older people. Disabil Rehabil. 2003 Jan 7;25(1):45-50.
- Smith, " Validation and Reliability of the Elderly Mobility Scale ", Physiotherapy, vol. 80 (11), no June 2012, p. 744-747, 1994.
- Thomas JI, Lane JV. A pilot study to explore the predictive validity of 4 measures of falls risk in frail elderly patients. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1636-40. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.004.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PSPB-01-2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skrøbelige ældre
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AfsluttetPre-frail senior voksneDanmark
Kliniske forsøg med Ældre mobilitetsskala
-
Zimmer BiometTilmelding efter invitationLedsygdomme | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Lårhalsbrud | Hofteartrose | Dislokation, Hofte | Trochanteriske frakturer | RevisionsoperationerForenede Stater, Belgien, Korea, Republikken, Italien
-
Stryker Trauma GmbHAfsluttetNekrose af lårbenshovedet | Primær slidgigt | Medfødte dislokationer | Lårhalsbrud | Post-traumatisk slidgigt i hofte nr
-
Kepler University HospitalRekruttering
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeKliniske resultater | Overlevelse | Sikkerhed | Funktionelle resultater | Radiologiske resultaterForenede Stater
-
Medacta International SAAktiv, ikke rekrutterende
-
Kean UniversityAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetRygmarvsskade | Spina Bifida | RygmarvssygdomForenede Stater
-
Smith & Nephew Medical (Shanghai) LtdAfsluttetHoftebrud | Hofteluksation | Lårhalsbrud | Slidgigt (OA) | Reumatoid arthritis (RA) | Degenerativ hofteledssygdom | Avaskulær nekrose af lårbenshovedetKina
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet