Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kjótská studie městnavého srdečního selhání (KCHF)

4. září 2021 aktualizováno: Takeshi Morimoto, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Účelem této studie je prozkoumat charakteristiky pacientů, výběr léčby a faktory spojené s klinickými výsledky u japonských pacientů s akutně dekompenzovaným městnavým srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Městnavé srdeční selhání (CHF) v Japonsku výrazně narůstá v důsledku rychlého stárnutí společnosti a westernizace životního stylu, která usnadňuje rozvoj onemocnění koronárních tepen. Prognóza pacientů s CHF stále zůstává špatná, navzdory nedávným pokrokům v lékařské a chirurgické léčbě. Starší pacienti se srdečním selháním se zachovanou ejekcí a mnohočetnou komorbiditou však mohou představovat významnou část mezi pacienty s CHF v reálné klinické praxi; většina předchozích prospektivních kohortových studií tyto pacienty vylučovala. Registr KCHF, all-comer, prospektivní, multicentrický registr, byl navržen tak, aby vyšetřoval všechny pacienty, kteří byli přijati do nemocnice kvůli akutně dekompenzovanému CHF. Cílem této studie bylo objasnit charakteristiky pacientů, výběr léčby a prognózu pacientů s akutně dekompenzovaným CHF v reálné klinické praxi v Japonsku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4056

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Kyoto, Japonsko, 606-8507
        • Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří byli přijati do zúčastněných center kvůli akutně dekompenzovanému CHF definovanému upravenými Framinghamskými kritérii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří byli přijati do zúčastněných center kvůli akutně dekompenzovanému CHF definovanému upravenými Framinghamskými kritérii
  • Pacienti, kteří podstoupili léčbu srdečního selhání včetně intravenózního léku

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
nemocniční úmrtnost
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
funkční úroveň při vypouštění měřená klasifikací NYHA
Časové okno: 1 rok
1 rok
zlepšení úrovně dušnosti při propuštění měřené Likertovou stupnicí
Časové okno: 1 rok
1 rok
schopnost chůze při propuštění v kategoriích ambulantní, invalidní vozík (pouze venkovní), invalidní vozík (venkovní a vnitřní), upoutaný na lůžko
Časové okno: 1 rok
1 rok
jakákoli závažná komorová arytmická příhoda během hospitalizace
Časové okno: 1 rok
1 rok
vznik příhod fibrilace síní během hospitalizace
Časové okno: 1 rok
1 rok
jakákoli bradyarytmická příhoda během hospitalizace
Časové okno: 1 rok
1 rok
jakákoli mrtvice během hospitalizace
Časové okno: 1 rok
1 rok
jakákoliv srdeční operace během hospitalizace
Časové okno: 1 rok
1 rok
jakýkoli zásah cateringu během hospitalizace
Časové okno: 1 rok
1 rok
jakákoliv implantace přístroje během hospitalizace
Časové okno: 1 rok
1 rok
krvácivé příhody během hospitalizace (definice GUSTO; středně těžké až těžké)
Časové okno: 1 rok
1 rok
nežádoucí účinky léků během hospitalizace
Časové okno: 1 rok
1 rok
infekční onemocnění během hospitalizace
Časové okno: 1 rok
1 rok
změna BNP při propuštění (≧30 % ve srovnání s BNP při přijetí)
Časové okno: 1 rok
1 rok
zhoršení funkce ledvin při propuštění (zvýšení Cr≧0,3 mg/dl ve srovnání s Cr při přijetí)
Časové okno: 1 rok
1 rok
užívání doporučeného léku během hospitalizace
Časové okno: 1 rok
1 rok
užívání tolvaptanu během hospitalizace
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Takeshi Kimura, MD, PhD, Professor of Medicine, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E2311

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání, diastolické

Klinické studie na Standard

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit