- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03008135
Wiarygodność i trafność Skali Mobilności Osób Starszych, wersja francuska
Wiarygodność i ważność Skali Mobilności Osób Starszych dla Osób Słabych Mieszkających w Domu, Wersja Francuska
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pytanie badawcze:
Jak skutecznie mierzyć samodzielność fizyczną osób starszych w warunkach domowych i jak na podstawie tej miary badacze mogą określić próg wrażliwości osób starszych.
Skala mobilności w podeszłym wieku mierzy krytyczne punkty autonomii fizycznej pacjenta. Skala ta została opracowana w Wielkiej Brytanii. Celem tego badania jest ustalenie rzetelności francuskiej wersji skali oraz zbadanie korelacji z wrażliwością skali osób starszych.
Ludzie są rekrutowani przez konsultanta medycznego. Po wyrażeniu zgody mierzona jest ich słabość i wydawana jest recepta na wizytę u fizjoterapeuty. Fizjoterapeuta oceni punkty fizyczne mierzone/wymienione w Skali Ruchliwości Osób Starszych, dwa razy w tygodniu, z dwoma różnymi oceniającymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Becherel, Francja, 35190
- Cabinet Medical
-
Plouasne, Francja, 22830
- Cabinet Medical
-
Saint Pern, Francja, 35190
- Cabinet de kinésithérapie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkający w domu, mający ponad 70 lat
Kryteria wyłączenia:
- bieżąca rekonwalescencja w przypadku problemów ortopedycznych
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- wszystkie ostre problemy z upośledzeniem ruchowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiarygodność między oceniającymi
Ramy czasowe: Ramy czasowe: do jednego tygodnia
|
wewnątrzklasowy współczynnik korelacji z danymi: wynik w skali mobilności osób starszych między oceniającym jeden a oceniającym dwa
|
Ramy czasowe: do jednego tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równoczesna ważność
Ramy czasowe: Ramy czasowe: do jednego tygodnia
|
współczynnik korelacji między Skalą Mobilności Osób Starszych a Skalą Słabości
|
Ramy czasowe: do jednego tygodnia
|
|
wrażliwość i specyficzność
Ramy czasowe: Ramy czasowe: do jednego tygodnia
|
czułość i specyficzność Skali Mobilności Osób Starszych w odniesieniu do słabości
|
Ramy czasowe: do jednego tygodnia
|
|
Krzywa operacyjna odbiornika i punkt odcięcia
Ramy czasowe: Ramy czasowe: do jednego tygodnia
|
Określenie wyniku odcięcia dla Skali Mobilności Osób Starszych jako narzędzia przesiewowego do wykrywania słabości za pomocą krzywej Charakterystyki Operacyjnej odbiornika
|
Ramy czasowe: do jednego tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Morley JE, Vellas B, van Kan GA, Anker SD, Bauer JM, Bernabei R, Cesari M, Chumlea WC, Doehner W, Evans J, Fried LP, Guralnik JM, Katz PR, Malmstrom TK, McCarter RJ, Gutierrez Robledo LM, Rockwood K, von Haehling S, Vandewoude MF, Walston J. Frailty consensus: a call to action. J Am Med Dir Assoc. 2013 Jun;14(6):392-7. doi: 10.1016/j.jamda.2013.03.022.
- Shumway-Cook A, Brauer S, Woollacott M. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults using the Timed Up & Go Test. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):896-903.
- Downs S, Marquez J, Chiarelli P. Normative scores on the Berg Balance Scale decline after age 70 years in healthy community-dwelling people: a systematic review. J Physiother. 2014 Jun;60(2):85-9. doi: 10.1016/j.jphys.2014.01.002. Epub 2014 Jun 13.
- Wrisley DM, Kumar NA. Functional gait assessment: concurrent, discriminative, and predictive validity in community-dwelling older adults. Phys Ther. 2010 May;90(5):761-73. doi: 10.2522/ptj.20090069. Epub 2010 Apr 1.
- Crocker T, Forster A, Young J, Brown L, Ozer S, Smith J, Green J, Hardy J, Burns E, Glidewell E, Greenwood DC. Physical rehabilitation for older people in long-term care. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;(2):CD004294. doi: 10.1002/14651858.CD004294.pub3.
- Lihavainen K, Sipila S, Rantanen T, Kauppinen M, Sulkava R, Hartikainen S. Effects of comprehensive geriatric assessment and targeted intervention on mobility in persons aged 75 years and over: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2012 Apr;26(4):314-26. doi: 10.1177/0269215511423269. Epub 2011 Oct 17.
- Daniels R, Metzelthin S, van Rossum E, de Witte L, van den Heuvel W. Interventions to prevent disability in frail community-dwelling older persons: an overview. Eur J Ageing. 2010 Feb 9;7(1):37-55. doi: 10.1007/s10433-010-0141-9. eCollection 2010 Mar.
- Clegg A, Barber S, Young J, Forster A, Iliffe S. The Home-Based Older People's Exercise (HOPE) trial: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2011 Jun 8;12:143. doi: 10.1186/1745-6215-12-143.
- Clegg AP, Barber SE, Young JB, Forster A, Iliffe SJ. Do home-based exercise interventions improve outcomes for frail older people? Findings from a systematic review. Rev Clin Gerontol. 2012 Feb;22(1):68-78. doi: 10.1017/S0959259811000165. Epub 2012 Aug 24.
- C. for R. O. R. Rehabilitation Institute of Chicago, " Rehab Measures : Barthel Index Rehabilitation Measures Database ", 2014. [En ligne]. Disponible sur: http://www.rehabmeasures.org/Lists/RehabMeasures/PrintView.aspx?ID=916.
- Karpman C, Lebrasseur NK, Depew ZS, Novotny PJ, Benzo RP. Measuring gait speed in the out-patient clinic: methodology and feasibility. Respir Care. 2014 Apr;59(4):531-7. doi: 10.4187/respcare.02688. Epub 2013 Aug 27.
- Stineman MG, Shea JA, Jette A, Tassoni CJ, Ottenbacher KJ, Fiedler R, Granger CV. The Functional Independence Measure: tests of scaling assumptions, structure, and reliability across 20 diverse impairment categories. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Nov;77(11):1101-8. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90130-6.
- C. Flahault, C. Généraux, A. Colvez, V. Royer, et S. Berthié-mourgaud, " ETUDE DE LA FIABILITE DE L ' INSTRUMENT AGGIR Reproductibilité ( test / re-test ) entre évaluateurs Dispersion des temps d ' aide requise entre Groupes Iso Ressources Enquête dans cinq départements Travail réalisé par Dans l ' Hérault Dans les Alpes marit ", 2005
- S. C. B. Ennie, K. A. B. Runer, et A. L. D. Izon, " Measurements of Balance : Comparaison of the Timed "up and Go" Test and Functional Reach Test with the Berg Balance Scale ", J. Phys. Ther. Sci., vol. 15, p. 93-97, 2003.
- Yu MS, Chan CC, Tsim RK. Usefulness of the Elderly Mobility Scale for classifying residential placements. Clin Rehabil. 2007 Dec;21(12):1114-20. doi: 10.1177/0269215507080789.
- Rolland Y, Benetos A, Gentric A, Ankri J, Blanchard F, Bonnefoy M, de Decker L, Ferry M, Gonthier R, Hanon O, Jeandel C, Nourhashemi F, Perret-Guillaume C, Retornaz F, Bouvier H, Ruault G, Berrut G. [Frailty in older population: a brief position paper from the French society of geriatrics and gerontology]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2011 Dec;9(4):387-90. doi: 10.1684/pnv.2011.0311. French.
- Has, " Comment repérer la fragilité en soins ambulatoires ? ", Points clés Solut. Organ. des Parcour., 2013.
- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
- Abellan van Kan G, Rolland Y, Andrieu S, Bauer J, Beauchet O, Bonnefoy M, Cesari M, Donini LM, Gillette Guyonnet S, Inzitari M, Nourhashemi F, Onder G, Ritz P, Salva A, Visser M, Vellas B. Gait speed at usual pace as a predictor of adverse outcomes in community-dwelling older people an International Academy on Nutrition and Aging (IANA) Task Force. J Nutr Health Aging. 2009 Dec;13(10):881-9. doi: 10.1007/s12603-009-0246-z.
- Collard RM, Boter H, Schoevers RA, Oude Voshaar RC. Prevalence of frailty in community-dwelling older persons: a systematic review. J Am Geriatr Soc. 2012 Aug;60(8):1487-92. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04054.x. Epub 2012 Aug 6.
- A. Cherubini, L. Demougeot, A. Cruz Jentoft, A. Curgunlu, J. P. Michel, H. Roberts, A. Aihie Sayer, T. Strandberg, E. Topinkova, F. M. Trotta, D. Z. B. Van Asselt, B. Vellas, D. Zekry, et M. Cesari, " Relationship between the Gérontopole Frailty Screening Tool and the frailty phenotype in primary care ", Eur. Geriatr. Med., vol. 6, no 6, p. 518-522, 2015.
- Chiu AY, Au-Yeung SS, Lo SK. A comparison of four functional tests in discriminating fallers from non-fallers in older people. Disabil Rehabil. 2003 Jan 7;25(1):45-50.
- Smith, " Validation and Reliability of the Elderly Mobility Scale ", Physiotherapy, vol. 80 (11), no June 2012, p. 744-747, 1994.
- Thomas JI, Lane JV. A pilot study to explore the predictive validity of 4 measures of falls risk in frail elderly patients. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1636-40. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.004.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSPB-01-2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skala Mobilności Osób Starszych
-
Zimmer BiometAktywny, nie rekrutującyWyniki kliniczne | Przetrwanie | Bezpieczeństwo | Wyniki funkcjonalne | Wyniki radiologiczneStany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterRekrutacyjnyPolipy jelita grubegoHolandia
-
Zimmer BiometRejestracja na zaproszenieChoroby stawów | Reumatyzm | Martwica jałowa | Złamania szyjki kości udowej | Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego | Zwichnięcie, biodro | Złamania krętarzowe | Operacje rewizyjneStany Zjednoczone, Belgia, Republika Korei, Włochy
-
Stryker Trauma GmbHZakończonyMartwica głowy kości udowej | Pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawów | Dyslokacje wrodzone | Złamanie szyjki kości udowej | Pourazowe zapalenie kości i stawów biodrowych nr
-
Medacta International SAAktywny, nie rekrutujący
-
Kean UniversityZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Cumhuriyet UniversityRekrutacyjnyDepresja | Spać | Lęk | Ból, przewlekły | Higiena snu | Urazy kości ogonowejIndyk
-
NEUROPHETAjou University Hospital, Suwon, South KoreaZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Choroba Alzheimera (AD)Korea Południowa
-
Kepler University HospitalRekrutacyjny
-
Region SkaneRekrutacyjnyDorosły guz mózgu | Operacja obudzonaSzwecja