- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03008135
Az időskori mobilitási skála megbízhatósága és érvényessége, francia változat
Az idősek mobilitási skála megbízhatósága és érvényessége az otthon élő, gyenge emberek számára, francia változat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás kérdése:
Hogyan lehet hatékonyan mérni az idősek otthoni fizikai függetlenségét, és ebből a mérésből hogyan tudják a nyomozók meghatározni az idősek törékenységi küszöbét.
Az időskori mobilitási skála a páciens fizikai autonómiájának kritikus pontjait méri. Ezt a skálát Nagy-Britanniában fejlesztették ki. A tanulmány célja ennek a francia változatú skála megbízhatóságának megállapítása, valamint az idősek skála törékenységével való összefüggés vizsgálata.
Az embereket egy orvosi tanácsadó toborozza. A beleegyezés után megmérik törékenységüket, és felírják a gyógytornászhoz. A fizikoterapeuta az Idősek Mobilitási Skálájában mért/emlitett fizikai pontokat hetente kétszer, két különböző értékelővel értékeli.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Becherel, Franciaország, 35190
- Cabinet Médical
-
Plouasne, Franciaország, 22830
- Cabinet Médical
-
Saint Pern, Franciaország, 35190
- Cabinet de kinésithérapie
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- otthon élő, több mint 70 éves
Kizárási kritériumok:
- ortopédiai problémák jelenlegi gyógyulása
- Kogníció károsodása
- minden akut probléma mozgáskorlátozottsággal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
inter-rater Megbízhatóság
Időkeret: Időkeret: legfeljebb egy hét
|
osztályon belüli korrelációs együttható adatokkal : Idősek Mobilitás Skála pontszáma az első és a második minősítő között
|
Időkeret: legfeljebb egy hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egyidejű érvényesség
Időkeret: Időkeret: legfeljebb egy hét
|
korrelációs együttható az Idősek Mobilitás Skála és a Gyengeség skála között
|
Időkeret: legfeljebb egy hét
|
érzékenység és specifikusság
Időkeret: Időkeret: legfeljebb egy hét
|
Az időskori mobilitási skála érzékenysége és specifitása a gyengeséggel kapcsolatban
|
Időkeret: legfeljebb egy hét
|
Vevő működési görbe és határérték
Időkeret: Időkeret: legfeljebb egy hét
|
Az időskori mobilitási skála küszöbértékének meghatározása, mint szűrési eszköz a törékenység kimutatására a vevő működési jellemzői görbe használatával
|
Időkeret: legfeljebb egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Morley JE, Vellas B, van Kan GA, Anker SD, Bauer JM, Bernabei R, Cesari M, Chumlea WC, Doehner W, Evans J, Fried LP, Guralnik JM, Katz PR, Malmstrom TK, McCarter RJ, Gutierrez Robledo LM, Rockwood K, von Haehling S, Vandewoude MF, Walston J. Frailty consensus: a call to action. J Am Med Dir Assoc. 2013 Jun;14(6):392-7. doi: 10.1016/j.jamda.2013.03.022.
- Shumway-Cook A, Brauer S, Woollacott M. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults using the Timed Up & Go Test. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):896-903.
- Downs S, Marquez J, Chiarelli P. Normative scores on the Berg Balance Scale decline after age 70 years in healthy community-dwelling people: a systematic review. J Physiother. 2014 Jun;60(2):85-9. doi: 10.1016/j.jphys.2014.01.002. Epub 2014 Jun 13.
- Wrisley DM, Kumar NA. Functional gait assessment: concurrent, discriminative, and predictive validity in community-dwelling older adults. Phys Ther. 2010 May;90(5):761-73. doi: 10.2522/ptj.20090069. Epub 2010 Apr 1.
- Crocker T, Forster A, Young J, Brown L, Ozer S, Smith J, Green J, Hardy J, Burns E, Glidewell E, Greenwood DC. Physical rehabilitation for older people in long-term care. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;(2):CD004294. doi: 10.1002/14651858.CD004294.pub3.
- Lihavainen K, Sipila S, Rantanen T, Kauppinen M, Sulkava R, Hartikainen S. Effects of comprehensive geriatric assessment and targeted intervention on mobility in persons aged 75 years and over: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2012 Apr;26(4):314-26. doi: 10.1177/0269215511423269. Epub 2011 Oct 17.
- Daniels R, Metzelthin S, van Rossum E, de Witte L, van den Heuvel W. Interventions to prevent disability in frail community-dwelling older persons: an overview. Eur J Ageing. 2010 Feb 9;7(1):37-55. doi: 10.1007/s10433-010-0141-9. eCollection 2010 Mar.
- Clegg A, Barber S, Young J, Forster A, Iliffe S. The Home-Based Older People's Exercise (HOPE) trial: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2011 Jun 8;12:143. doi: 10.1186/1745-6215-12-143.
- Clegg AP, Barber SE, Young JB, Forster A, Iliffe SJ. Do home-based exercise interventions improve outcomes for frail older people? Findings from a systematic review. Rev Clin Gerontol. 2012 Feb;22(1):68-78. doi: 10.1017/S0959259811000165. Epub 2012 Aug 24.
- C. for R. O. R. Rehabilitation Institute of Chicago, " Rehab Measures : Barthel Index Rehabilitation Measures Database ", 2014. [En ligne]. Disponible sur: http://www.rehabmeasures.org/Lists/RehabMeasures/PrintView.aspx?ID=916.
- Karpman C, Lebrasseur NK, Depew ZS, Novotny PJ, Benzo RP. Measuring gait speed in the out-patient clinic: methodology and feasibility. Respir Care. 2014 Apr;59(4):531-7. doi: 10.4187/respcare.02688. Epub 2013 Aug 27.
- Stineman MG, Shea JA, Jette A, Tassoni CJ, Ottenbacher KJ, Fiedler R, Granger CV. The Functional Independence Measure: tests of scaling assumptions, structure, and reliability across 20 diverse impairment categories. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Nov;77(11):1101-8. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90130-6.
- C. Flahault, C. Généraux, A. Colvez, V. Royer, et S. Berthié-mourgaud, " ETUDE DE LA FIABILITE DE L ' INSTRUMENT AGGIR Reproductibilité ( test / re-test ) entre évaluateurs Dispersion des temps d ' aide requise entre Groupes Iso Ressources Enquête dans cinq départements Travail réalisé par Dans l ' Hérault Dans les Alpes marit ", 2005
- S. C. B. Ennie, K. A. B. Runer, et A. L. D. Izon, " Measurements of Balance : Comparaison of the Timed "up and Go" Test and Functional Reach Test with the Berg Balance Scale ", J. Phys. Ther. Sci., vol. 15, p. 93-97, 2003.
- Yu MS, Chan CC, Tsim RK. Usefulness of the Elderly Mobility Scale for classifying residential placements. Clin Rehabil. 2007 Dec;21(12):1114-20. doi: 10.1177/0269215507080789.
- Rolland Y, Benetos A, Gentric A, Ankri J, Blanchard F, Bonnefoy M, de Decker L, Ferry M, Gonthier R, Hanon O, Jeandel C, Nourhashemi F, Perret-Guillaume C, Retornaz F, Bouvier H, Ruault G, Berrut G. [Frailty in older population: a brief position paper from the French society of geriatrics and gerontology]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2011 Dec;9(4):387-90. doi: 10.1684/pnv.2011.0311. French.
- Has, " Comment repérer la fragilité en soins ambulatoires ? ", Points clés Solut. Organ. des Parcour., 2013.
- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
- Abellan van Kan G, Rolland Y, Andrieu S, Bauer J, Beauchet O, Bonnefoy M, Cesari M, Donini LM, Gillette Guyonnet S, Inzitari M, Nourhashemi F, Onder G, Ritz P, Salva A, Visser M, Vellas B. Gait speed at usual pace as a predictor of adverse outcomes in community-dwelling older people an International Academy on Nutrition and Aging (IANA) Task Force. J Nutr Health Aging. 2009 Dec;13(10):881-9. doi: 10.1007/s12603-009-0246-z.
- Collard RM, Boter H, Schoevers RA, Oude Voshaar RC. Prevalence of frailty in community-dwelling older persons: a systematic review. J Am Geriatr Soc. 2012 Aug;60(8):1487-92. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04054.x. Epub 2012 Aug 6.
- A. Cherubini, L. Demougeot, A. Cruz Jentoft, A. Curgunlu, J. P. Michel, H. Roberts, A. Aihie Sayer, T. Strandberg, E. Topinkova, F. M. Trotta, D. Z. B. Van Asselt, B. Vellas, D. Zekry, et M. Cesari, " Relationship between the Gérontopole Frailty Screening Tool and the frailty phenotype in primary care ", Eur. Geriatr. Med., vol. 6, no 6, p. 518-522, 2015.
- Chiu AY, Au-Yeung SS, Lo SK. A comparison of four functional tests in discriminating fallers from non-fallers in older people. Disabil Rehabil. 2003 Jan 7;25(1):45-50.
- Smith, " Validation and Reliability of the Elderly Mobility Scale ", Physiotherapy, vol. 80 (11), no June 2012, p. 744-747, 1994.
- Thomas JI, Lane JV. A pilot study to explore the predictive validity of 4 measures of falls risk in frail elderly patients. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1636-40. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.004.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSPB-01-2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Törékeny idősek
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of SingaporeBefejezve
-
PfizerMegszűnt
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance MemorialBefejezve
-
University of UtahThe Center for Health DesignToborzásIdős, Frail | Véletlen esések | KórházakEgyesült Államok
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolBefejezveEsik | Esés megelőzés | Pre-FrailSzingapúr
-
McMaster UniversityAlberta Health services; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; Canadian Virtual... és más munkatársakAktív, nem toborzóFrail időskori szindrómaKanada
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...Befejezve
-
University of Massachusetts, WorcesterAnesthesia Patient Safety FoundationBefejezveFrail időskori szindrómaEgyesült Államok
-
School of Health Sciences GenevaInstitution genevoise de maintien à domicileBefejezveFrail időskori szindróma
-
Region ÖstergötlandBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Idősek Mobilitás Skála
-
Dana-Farber Cancer InstituteBefejezve
-
Zimmer BiometJelentkezés meghívóvalÍzületi betegségek | Rheumatoid arthritis | Vascularis nekrózis | Combnyaktörések | Csípőízületi gyulladás | Elmozdulás, csípő | Trochanterikus törések | Revíziós műtétekBelgium, Egyesült Államok, Koreai Köztársaság, Olaszország
-
Zimmer BiometAktív, nem toborzóKlinikai eredmények | Túlélőképesség | Biztonság | Funkcionális eredmények | Radiológiai eredményekEgyesült Államok
-
Stryker Trauma GmbHBefejezveA combcsontfej nekrózisa | Elsődleges osteoarthritis | Veleszületett diszlokációk | Combnyak törés | Poszttraumás csípőízületi osteoarthritis
-
Medacta International SAAktív, nem toborzó
-
Rockfield Medical DevicesHorizon 2020 - European CommissionJelentkezés meghívóvalEnterális táplálásEgyesült Államok
-
US Department of Veterans AffairsBefejezveGerincvelő sérülés | Spina Bifida | Gerincvelő betegségEgyesült Államok
-
Canadian Radiostereometric Analysis NetworkDePuy SynthesAktív, nem toborzóCsípőízületi gyulladásKanada
-
Kepler University HospitalToborzás
-
Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation HospitalBefejezveCerebrális bénulásIzrael