Prostudujte si kroky, jak se vyhnout pádům u starších osob (SAFETRIP)
Využití video konzultací, počítačových her a domácích cvičení svépomocí jako kroků, jak se vyhnout pádům u starších osob
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pády jsou nejčastějším morbidním a nákladným zdravotním stavem starších dospělých. Rozsah cvičení zahrnutých v programu SAFE je navržen tak, aby se dal přizpůsobit širokému spektru fyzických funkcí zaměřených na starší dospělé před oslabením. Přesná cvičení se budou lišit podle funkčního stavu pacientů. Všechna cvičební sezení však musí zahrnovat balanční cvičení, která zpochybňují rovnováhu pacienta během statických aktivit, během pohybu a mohou také zahrnovat výzvy, protože pacient má rozdělenou pozornost (chůze a mluvení, chůze při nošení předmětů). Nejprve je kladen důraz na rovnováhu a poté na posilovací cvičení dolních končetin. Zlepšení chůze, fyzické aktivity a vytrvalosti je závislé na zlepšení rovnováhy a síly pacientů. Celkovým návrhem intervence je rozvíjet a udržovat funkční mobilitu zacílením na nedostatky v rovnováze, síle, pohyblivosti a vytrvalosti.
Navzdory snaze poskytnout pacientům cvičení ke zlepšení rovnováhy a síly, aby se předešlo pádům, mnozí nedodržují program po propuštění. K řešení tohoto problému navrhují vyšetřovatelé provést pilotní studii, která bude využívat nové přístupy využívající na důkazech založenou prevenci pádů zaměřenou na člověka (program SAFE), která je udržitelná a nákladově efektivní pro širokou veřejnost v Singapuru. Tyto tři intervence ve studii zahrnují videokonference, nově vytvořené cvičební hry (Gamification) a program domácího cvičení s vlastním průvodcem.
Klíčovým aspektem cvičebního programu SAFE je jeho jednoduchá, ale strukturovaná série cviků s postupnou progresí ke zlepšení rovnováhy, pohyblivosti a síly dolních končetin. Je důležité, aby se subjekty během cvičení neustále vyzývaly, aby podpořily trvalé zlepšování fyzických funkcí. Tabulka stratifikace cvičení byla vyvinuta, aby pomohla subjektům navést na typy cvičení a úroveň intenzity, která pro ně bude vhodná. Úroveň výkonu (jak je definována ve stratifikační tabulce) by měla být přehodnocována každý týden, aby bylo možné sledovat pokrok předmětu, tj. jakmile subjekt dosáhne úrovně stanoveného cvičení v kategorii, účastníci postoupí na další úroveň. stejné kategorie. Kromě toho budou subjekty povzbuzovány k účasti na chůzi, a to jak v co největší míře, tak v co největší míře, aby se zlepšila jejich funkční kapacita. Proto jsou cvičení SAFE velmi vhodná pro použití v domácím prostředí.
Do studie bude přijato 140 předkřehkých subjektů propuštěných z SKH, SGH a OCH. Do 3 intervenčních skupin budou randomizováni pouze ti, kteří splňují kritéria požadavků pomocí kontrolního seznamu oddělení PT. Všechny skupiny musí cvičit alespoň dvakrát týdně a dokončit intervenci po dobu 3 měsíců. Základní, 3- a 9měsíční následné údaje budou shromažďovány nezávislými hodnotiteli. Výsledky měření v 9 kategoriích budou měřeny a porovnány napříč 3 skupinami. Tato opatření budou korelována s dodržováním intervence ze strany subjektu a účinnost bude porovnána mezi 3 skupinami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
State *
-
Singapore, State *, Singapur, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >= 60 let
- Singapurský občan nebo trvalý pobyt
- S nebo bez historie pádu za poslední rok
- Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB) >= 6
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Nemá více než 1 hlavní komorbiditu (srdeční infarkt, srdeční selhání, cerebrovaskulární onemocnění a rakovina)
- Zkrácený mentální test (AMT) >= 6
- Po propuštění z nemocniční nebo ambulantní péče neodeslán k další aktivní rehabilitaci s fyzioterapeutem.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kterým jejich lékaři doporučí neúčastnit se lekcí fyzické aktivity, budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A: Videokonference
Videokonference je obousměrná interaktivní relace, která je povolena pomocí telekomunikačních sítí a internetu.
Vyšetřovatelé budou spolupracovat s poskytovatelem třetí strany na vytvoření platformy pro videokonference.
Subjekty se mohou přihlásit a provádět BEZPEČNÁ cvičení, zatímco fyzioterapeuti budou na dálku sledovat.
Subjekty absolvují dvě sezení týdně (1 hodina na každé sezení) po dobu 12 týdnů.
|
Studie vyvinula 3 přístupy, které inovují nad rámec stávajících způsobů poskytování programu SAFE, a to vývojem prostředků pro poskytování intervence, která je funkčně ekvivalentní programu SAFE, ale může být implementována v pacientově domácnosti.
Tyto domácí přístupy zahrnují: (a) videokonference; b) gamifikace; a (3) program domácího cvičení s vlastním vedením.
Úkolem vyšetřovatelů je zaměřit se na vývoj těchto 3 režimů a vyhodnotit každý v pilotním kontextu pro účastníky po propuštění z nemocnice.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B: Gamifikace
Gamifikace se týká hraní založeného na cvičení, kde jsou hry vyvíjeny se specifikacemi/parametry, které zahrnují cvičební pohyby.
V současné době vyšetřovatelé provádějí pilotní studii herní rehabilitace na fyzioterapeutické ambulanci SGH a cvičební hry vyvíjí externí společnost.
Vyšetřovatelé zapojí externí společnost, aby vyvinula cvičební hry založené na cvičeních používaných v programu SAFE.
Každá hra bude mít různé úrovně obtížnosti, aby poskytovala progresivní školení pro předměty
|
Studie vyvinula 3 přístupy, které inovují nad rámec stávajících způsobů poskytování programu SAFE, a to vývojem prostředků pro poskytování intervence, která je funkčně ekvivalentní programu SAFE, ale může být implementována v pacientově domácnosti.
Tyto domácí přístupy zahrnují: (a) videokonference; b) gamifikace; a (3) program domácího cvičení s vlastním vedením.
Úkolem vyšetřovatelů je zaměřit se na vývoj těchto 3 režimů a vyhodnotit každý v pilotním kontextu pro účastníky po propuštění z nemocnice.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina C: Vlastní vedení
Subjekty v samořízeném cvičebním programu budou instruovány, aby dělaly SAFE cvičení alespoň dvakrát týdně po hodině každý sám.
|
Studie vyvinula 3 přístupy, které inovují nad rámec stávajících způsobů poskytování programu SAFE, a to vývojem prostředků pro poskytování intervence, která je funkčně ekvivalentní programu SAFE, ale může být implementována v pacientově domácnosti.
Tyto domácí přístupy zahrnují: (a) videokonference; b) gamifikace; a (3) program domácího cvičení s vlastním vedením.
Úkolem vyšetřovatelů je zaměřit se na vývoj těchto 3 režimů a vyhodnotit každý v pilotním kontextu pro účastníky po propuštění z nemocnice.
|
|
Komparátor placeba: Skupina D: Vlastní vedení
Subjekty v samořízeném cvičebním programu budou instruovány, aby dělaly SAFE cvičení alespoň dvakrát týdně po hodině každý sám.
|
Studie vyvinula 3 přístupy, které inovují nad rámec stávajících způsobů poskytování programu SAFE, a to vývojem prostředků pro poskytování intervence, která je funkčně ekvivalentní programu SAFE, ale může být implementována v pacientově domácnosti.
Tyto domácí přístupy zahrnují: (a) videokonference; b) gamifikace; a (3) program domácího cvičení s vlastním vedením.
Úkolem vyšetřovatelů je zaměřit se na vývoj těchto 3 režimů a vyhodnotit každý v pilotním kontextu pro účastníky po propuštění z nemocnice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sledovat změnu SPBB během sledovaného období
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 9. měsíc
|
SPBB bude zachycena ve 3 časových bodech (1. během základní linie, 2. během 3. měsíce po hodnocení a 3. během 9. měsíce po hodnocení).
Přímé měření provede posuzovatel.
|
Výchozí stav, 3. měsíc a 9. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografický profil pacienta
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 9. měsíc
|
Prostřednictvím rozhovoru budou shromážděny následující údaje: Věk, pohlaví, etnický původ, rodinný stav
|
Výchozí stav, 3. měsíc a 9. měsíc
|
|
Profil pečovatelky
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 9. měsíc
|
Tento profil bude shromážděn prostřednictvím rozhovoru
|
Výchozí stav, 3. měsíc a 9. měsíc
|
|
Zdravotní stav: Přítomnost nemocí
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 9. měsíc
|
Tyto informace budou shromážděny prostřednictvím rozhovoru
|
Výchozí stav, 3. měsíc a 9. měsíc
|
|
Zdravotní stav: Lawton IADL
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 9. měsíc
|
Tyto informace budou shromážděny prostřednictvím rozhovoru
|
Výchozí stav, 3. měsíc a 9. měsíc
|
|
Historie a postoj k vodopádům
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 9. měsíc
|
Tyto informace budou shromážděny prostřednictvím rozhovoru
|
Výchozí stav, 3. měsíc a 9. měsíc
|
|
Sociální síť a sociální izolace
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 9. měsíc
|
Proměnné pro Lubbenovu škálu sociálních sítí (LSNS-6) se shromažďují prostřednictvím rozhovoru.
|
Výchozí stav, 3. měsíc a 9. měsíc
|
|
Využití zdravotnictví
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 9. měsíc
|
Prostřednictvím rozhovoru se shromažďují následující proměnné:
|
Výchozí stav, 3. měsíc a 9. měsíc
|
|
Charakteristika kvality života
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 9. měsíc
|
Proměnné pro EQ-5D-5L se shromažďují prostřednictvím rozhovoru.
|
Výchozí stav, 3. měsíc a 9. měsíc
|
|
Dodržování různých intervencí
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 9. měsíc
|
Proměnné pro shodu se shromažďují prostřednictvím knihy jízd a týdenních hovorů.
|
Výchozí stav, 3. měsíc a 9. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Celia IC Tan, PhD, SingHealth Services
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SAFE TRIP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .