Body Composition, Dietary Behaviors, Energy Expenditure and Physical Activity Among Moroccan Schoolchildren and Adolescents
11. ledna 2017 aktualizováno: Asmaa El Hamdouchi, Centre National De L'énergie, Des Sciences Et Techniques Nucléaires
Assessment Study of Body Composition, Energy Expenditure and Physical Activity to Inform Design and Improve Interventions for the Prevention and Control of Obesity and Related Health Risks Among Schoolchildren and Adolescent Aged 8 to 14 Years in Morocco
Considering the increasing public health concern the obesity in Morocco, the aim of the present study was to use isotope techniques to assess body fat, total energy expenditure and physical activity to inform design and improve interventions for the prevention and control of obesity and related health risks such as diabetes and elevated blood pressure among children and adolescents.
Specific objectives of the trial: 1. Determine the extent of obesity and physical activity levels in children and adolescents to design effective interventions in the school setting.
2.Propose alternative field based techniques for assessing body composition and physical activity that could be used in largescale situation assessments and in assessing interventions to address obesity and risk related health care.
* For body composition: BMI z-score, waist circumference, waist measurement at height.
* For physical activity: Questionnaire, Accelerometers 3. To identify factors contributing to the development of obesity and related health risks in schoolchildren and adolescents.
4. Collaborate with stakeholders (government, schools and / or colleges, communities and development partners) in designing interventions to address obesity and health risks.
5. To recommend to stakeholders the most effective interventions in schools to prevent and combat obesity and health risks in children and adolescents.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
432
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Moroccan children and adolescents recruited from public urban schools.
Popis
Inclusion Criteria:
- Apparently healthy
- Aged between 8 to 14 years old
Exclusion Criteria:
- Hypo or hypervolemic conditions including diet
- Diuretics and oedema
- Private schools
- Rural area
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Assessment of body composition
The collection of the samples and the analyses were undertaken according to the guidelines of the International Atomic Energy Agency.
In brief, after having emptied the bladder, each participant provided a predose saliva sample using a cotton ball.A 99.8 % deuterium dose of 0.5 g per kg body weight was given orally to the participant.
The postdose sample was collected from 3h to 4h after the administration of the dose.
The saliva samples were stored at 20°C until analysis by Fourier transform infrared spectroscopy (FTIR).
|
|
Assessment of energy expenditure
Each participant provided a predose urine sample. A dose of doubly labelled water 2.625 ml per kg body weight was given orally to the participant. The post dose sample was collected at 3h to 4h , and on days 3, 7 and 14 after dosing. An aliquot of those samples were stored at 20°C in tightly sealed containers until analysis by isotope-ratio mass spectrometry (IRMS). |
|
Assessment of physical activity
The participants were instructed to wear the accelerometer triaxial (GT3X+) attached to an elasticized belt around the waist, once they woke up until bed time at night for 7 consecutive days and to remove the accelerometer any time they were to perform activities that involve the use of water and when going to bed.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Assessment of body composition using deuterium dilution technique
Časové okno: 1 year
|
Each participant provided a predose saliva sample.
The postdose sample was collected from 3h to 4h after the administration of the dose.
|
1 year
|
|
Assessment of energy expenditure using isotopes dilution techniques
Časové okno: 1 year
|
Each participant provided a predose urine sample.
The postdose urine samples were collected after 3h to 4h and on days 3, 7 and 14.
|
1 year
|
|
Assessment of physical activity levels using accelerometry triaxial (GT3X+)
Časové okno: 2 years 6 months
|
2 years 6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Assessment of dietary intake using 24h recall questionnaire
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
|
Assessment of physical activity levels using physical activity questionnaire for children (PAQ-C)
Časové okno: 2 years 6 months
|
2 years 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asmaa EL HAMDOUCHI, Dr, Unité Mixte de Recherche en Nutrition, CNESTENIbn Tofail university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
12. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RAF642
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .