- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03018379
Body Composition, Dietary Behaviors, Energy Expenditure and Physical Activity Among Moroccan Schoolchildren and Adolescents
Assessment Study of Body Composition, Energy Expenditure and Physical Activity to Inform Design and Improve Interventions for the Prevention and Control of Obesity and Related Health Risks Among Schoolchildren and Adolescent Aged 8 to 14 Years in Morocco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Apparently healthy
- Aged between 8 to 14 years old
Exclusion Criteria:
- Hypo or hypervolemic conditions including diet
- Diuretics and oedema
- Private schools
- Rural area
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Assessment of body composition
The collection of the samples and the analyses were undertaken according to the guidelines of the International Atomic Energy Agency.
In brief, after having emptied the bladder, each participant provided a predose saliva sample using a cotton ball.A 99.8 % deuterium dose of 0.5 g per kg body weight was given orally to the participant.
The postdose sample was collected from 3h to 4h after the administration of the dose.
The saliva samples were stored at 20°C until analysis by Fourier transform infrared spectroscopy (FTIR).
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Assessment of energy expenditure
Each participant provided a predose urine sample. A dose of doubly labelled water 2.625 ml per kg body weight was given orally to the participant. The post dose sample was collected at 3h to 4h , and on days 3, 7 and 14 after dosing. An aliquot of those samples were stored at 20°C in tightly sealed containers until analysis by isotope-ratio mass spectrometry (IRMS). |
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Assessment of physical activity
The participants were instructed to wear the accelerometer triaxial (GT3X+) attached to an elasticized belt around the waist, once they woke up until bed time at night for 7 consecutive days and to remove the accelerometer any time they were to perform activities that involve the use of water and when going to bed.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assessment of body composition using deuterium dilution technique
Lasso di tempo: 1 year
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Each participant provided a predose saliva sample.
The postdose sample was collected from 3h to 4h after the administration of the dose.
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1 year
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Assessment of energy expenditure using isotopes dilution techniques
Lasso di tempo: 1 year
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Each participant provided a predose urine sample.
The postdose urine samples were collected after 3h to 4h and on days 3, 7 and 14.
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1 year
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Assessment of physical activity levels using accelerometry triaxial (GT3X+)
Lasso di tempo: 2 years 6 months
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2 years 6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Assessment of dietary intake using 24h recall questionnaire
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
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Assessment of physical activity levels using physical activity questionnaire for children (PAQ-C)
Lasso di tempo: 2 years 6 months
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2 years 6 months
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Asmaa EL HAMDOUCHI, Dr, Unité Mixte de Recherche en Nutrition, CNESTENIbn Tofail university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RAF642
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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