- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03018379
Body Composition, Dietary Behaviors, Energy Expenditure and Physical Activity Among Moroccan Schoolchildren and Adolescents
Assessment Study of Body Composition, Energy Expenditure and Physical Activity to Inform Design and Improve Interventions for the Prevention and Control of Obesity and Related Health Risks Among Schoolchildren and Adolescent Aged 8 to 14 Years in Morocco
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Apparently healthy
- Aged between 8 to 14 years old
Exclusion Criteria:
- Hypo or hypervolemic conditions including diet
- Diuretics and oedema
- Private schools
- Rural area
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Assessment of body composition
The collection of the samples and the analyses were undertaken according to the guidelines of the International Atomic Energy Agency.
In brief, after having emptied the bladder, each participant provided a predose saliva sample using a cotton ball.A 99.8 % deuterium dose of 0.5 g per kg body weight was given orally to the participant.
The postdose sample was collected from 3h to 4h after the administration of the dose.
The saliva samples were stored at 20°C until analysis by Fourier transform infrared spectroscopy (FTIR).
|
Assessment of energy expenditure
Each participant provided a predose urine sample. A dose of doubly labelled water 2.625 ml per kg body weight was given orally to the participant. The post dose sample was collected at 3h to 4h , and on days 3, 7 and 14 after dosing. An aliquot of those samples were stored at 20°C in tightly sealed containers until analysis by isotope-ratio mass spectrometry (IRMS). |
Assessment of physical activity
The participants were instructed to wear the accelerometer triaxial (GT3X+) attached to an elasticized belt around the waist, once they woke up until bed time at night for 7 consecutive days and to remove the accelerometer any time they were to perform activities that involve the use of water and when going to bed.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Assessment of body composition using deuterium dilution technique
Tijdsspanne: 1 year
|
Each participant provided a predose saliva sample.
The postdose sample was collected from 3h to 4h after the administration of the dose.
|
1 year
|
Assessment of energy expenditure using isotopes dilution techniques
Tijdsspanne: 1 year
|
Each participant provided a predose urine sample.
The postdose urine samples were collected after 3h to 4h and on days 3, 7 and 14.
|
1 year
|
Assessment of physical activity levels using accelerometry triaxial (GT3X+)
Tijdsspanne: 2 years 6 months
|
2 years 6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Assessment of dietary intake using 24h recall questionnaire
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
Assessment of physical activity levels using physical activity questionnaire for children (PAQ-C)
Tijdsspanne: 2 years 6 months
|
2 years 6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asmaa EL HAMDOUCHI, Dr, Unité Mixte de Recherche en Nutrition, CNESTENIbn Tofail university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RAF642
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .