- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03018379
Body Composition, Dietary Behaviors, Energy Expenditure and Physical Activity Among Moroccan Schoolchildren and Adolescents
Assessment Study of Body Composition, Energy Expenditure and Physical Activity to Inform Design and Improve Interventions for the Prevention and Control of Obesity and Related Health Risks Among Schoolchildren and Adolescent Aged 8 to 14 Years in Morocco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Apparently healthy
- Aged between 8 to 14 years old
Exclusion Criteria:
- Hypo or hypervolemic conditions including diet
- Diuretics and oedema
- Private schools
- Rural area
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Assessment of body composition
The collection of the samples and the analyses were undertaken according to the guidelines of the International Atomic Energy Agency.
In brief, after having emptied the bladder, each participant provided a predose saliva sample using a cotton ball.A 99.8 % deuterium dose of 0.5 g per kg body weight was given orally to the participant.
The postdose sample was collected from 3h to 4h after the administration of the dose.
The saliva samples were stored at 20°C until analysis by Fourier transform infrared spectroscopy (FTIR).
|
|
Assessment of energy expenditure
Each participant provided a predose urine sample. A dose of doubly labelled water 2.625 ml per kg body weight was given orally to the participant. The post dose sample was collected at 3h to 4h , and on days 3, 7 and 14 after dosing. An aliquot of those samples were stored at 20°C in tightly sealed containers until analysis by isotope-ratio mass spectrometry (IRMS). |
|
Assessment of physical activity
The participants were instructed to wear the accelerometer triaxial (GT3X+) attached to an elasticized belt around the waist, once they woke up until bed time at night for 7 consecutive days and to remove the accelerometer any time they were to perform activities that involve the use of water and when going to bed.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Assessment of body composition using deuterium dilution technique
Prazo: 1 year
|
Each participant provided a predose saliva sample.
The postdose sample was collected from 3h to 4h after the administration of the dose.
|
1 year
|
|
Assessment of energy expenditure using isotopes dilution techniques
Prazo: 1 year
|
Each participant provided a predose urine sample.
The postdose urine samples were collected after 3h to 4h and on days 3, 7 and 14.
|
1 year
|
|
Assessment of physical activity levels using accelerometry triaxial (GT3X+)
Prazo: 2 years 6 months
|
2 years 6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Assessment of dietary intake using 24h recall questionnaire
Prazo: 6 months
|
6 months
|
|
Assessment of physical activity levels using physical activity questionnaire for children (PAQ-C)
Prazo: 2 years 6 months
|
2 years 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Asmaa EL HAMDOUCHI, Dr, Unité Mixte de Recherche en Nutrition, CNESTENIbn Tofail university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RAF642
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .