- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03018379
Body Composition, Dietary Behaviors, Energy Expenditure and Physical Activity Among Moroccan Schoolchildren and Adolescents
Assessment Study of Body Composition, Energy Expenditure and Physical Activity to Inform Design and Improve Interventions for the Prevention and Control of Obesity and Related Health Risks Among Schoolchildren and Adolescent Aged 8 to 14 Years in Morocco
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Apparently healthy
- Aged between 8 to 14 years old
Exclusion Criteria:
- Hypo or hypervolemic conditions including diet
- Diuretics and oedema
- Private schools
- Rural area
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Assessment of body composition
The collection of the samples and the analyses were undertaken according to the guidelines of the International Atomic Energy Agency.
In brief, after having emptied the bladder, each participant provided a predose saliva sample using a cotton ball.A 99.8 % deuterium dose of 0.5 g per kg body weight was given orally to the participant.
The postdose sample was collected from 3h to 4h after the administration of the dose.
The saliva samples were stored at 20°C until analysis by Fourier transform infrared spectroscopy (FTIR).
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Assessment of energy expenditure
Each participant provided a predose urine sample. A dose of doubly labelled water 2.625 ml per kg body weight was given orally to the participant. The post dose sample was collected at 3h to 4h , and on days 3, 7 and 14 after dosing. An aliquot of those samples were stored at 20°C in tightly sealed containers until analysis by isotope-ratio mass spectrometry (IRMS). |
Assessment of physical activity
The participants were instructed to wear the accelerometer triaxial (GT3X+) attached to an elasticized belt around the waist, once they woke up until bed time at night for 7 consecutive days and to remove the accelerometer any time they were to perform activities that involve the use of water and when going to bed.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Assessment of body composition using deuterium dilution technique
Délai: 1 year
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Each participant provided a predose saliva sample.
The postdose sample was collected from 3h to 4h after the administration of the dose.
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1 year
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Assessment of energy expenditure using isotopes dilution techniques
Délai: 1 year
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Each participant provided a predose urine sample.
The postdose urine samples were collected after 3h to 4h and on days 3, 7 and 14.
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1 year
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Assessment of physical activity levels using accelerometry triaxial (GT3X+)
Délai: 2 years 6 months
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2 years 6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Assessment of dietary intake using 24h recall questionnaire
Délai: 6 months
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6 months
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Assessment of physical activity levels using physical activity questionnaire for children (PAQ-C)
Délai: 2 years 6 months
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2 years 6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asmaa EL HAMDOUCHI, Dr, Unité Mixte de Recherche en Nutrition, CNESTENIbn Tofail university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RAF642
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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