Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index kyslíkové rezervy: Užitečnost jako včasné varování před desaturací u morbidně obézních pacientů

29. března 2022 aktualizováno: Masimo Corporation
Index kyslíkové rezervy (ORi) je reference, která by mohla lékařům pomoci s jejich hodnocením normoxických a hyperoxických stavů pomocí škálování naměřených informací o absorpci mezi 0,00 a 1,00. ORi 0,00 odpovídá hodnotám parciálního tlaku kyslíku (PaO2) 100 mmHg a nižším a ORi 1,00 odpovídá hodnotám PaO2 200 mmHg a vyšším. Toto je klinická studie navržená tak, aby vyhodnotila klinickou užitečnost indexu kyslíkové rezervy (ORI) jako včasného varování před desaturací arteriálního hemoglobinu během navození celkové anestezie a tracheální intubace u obézních pacientů podstupujících elektivní chirurgické zákroky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • UC Davis Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší než 18 let
  • BMI>30, <40 m/kg2
  • Pouze kontrolní skupina: BMI >18,5 m/kg2, <25 m/kg2
  • Naplánováno pro elektivní chirurgický výkon vyžadující celkovou anestezii a endotracheální intubaci

Kritéria vyloučení

  • Věk méně než 18 let
  • Dospělí neschopní dát primární souhlas
  • Těhotenství
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Duhový senzor
Přístroj: Duhový senzor
Masimo Radical-7 a Root System s parametrem ORi u všech subjektů jsou zařazeni do testovací skupiny a obdrží Rainbow senzor během elektivní operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užitek ORi poskytující přidaný čas varování
Časové okno: 1 rok
Zhodnoťte klinickou užitečnost změny indexu kyslíkové rezervy jako včasné varování před hrozící arteriální desaturací kyslíku u obézních pacientů (30 < BMI < 40 kg m-2) a pacientů s normálním BMI (19 < BMI < 25 kg m-2) .
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Masimo Corporation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. září 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. července 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

16. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FLEM0004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit