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Índice de reserva de oxígeno: utilidad como alerta temprana de desaturación en pacientes con obesidad mórbida

29 de marzo de 2022 actualizado por: Masimo Corporation
El índice de reserva de oxígeno (ORi) es una referencia que podría ayudar a los médicos con sus evaluaciones de estados normóxicos e hiperóxicos al escalar la información de absorción medida entre 0,00 y 1,00. Un ORi de 0,00 corresponde a valores de presión parcial de oxígeno (PaO2) de 100 mmHg e inferiores y un ORi de 1,00 corresponde a valores de PaO2 de 200 mmHg e inferiores. Este es un estudio clínico diseñado para evaluar la utilidad clínica del Índice de Reserva de Oxígeno (ORI) como una alerta temprana para la desaturación de hemoglobina arterial durante la inducción de la anestesia general y la intubación traqueal en pacientes obesos sometidos a procedimientos quirúrgicos electivos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • UC Davis Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años
  • IMC>30, <40 m/kg2
  • Solo grupo de control: IMC >18,5 m/kg2, <25 m/kg2
  • Programado para un procedimiento quirúrgico electivo que requiere anestesia general e intubación endotraqueal

Criterio de exclusión

  • Edad menor de 18 años
  • Adultos incapaces de dar su consentimiento primario
  • El embarazo
  • Prisioneros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Sensor de arcoiris
Dispositivo: Sensor de arcoiris
Masimo Radical-7 y Root System con parámetro ORi en todos los sujetos están inscritos en el grupo de prueba y reciben un sensor Rainbow durante su cirugía electiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilidad de ORi que proporciona tiempo de advertencia adicional
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluar la utilidad clínica del cambio en el índice de reserva de oxígeno como alerta temprana de desaturación de oxígeno arterial inminente en pacientes obesos (30 < IMC < 40 kg m-2) y pacientes con IMC normal (19 < IMC < 25 kg m-2) .
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Masimo Corporation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de septiembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de julio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FLEM0004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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