Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxygen Reserve Index: Nytte som tidlig advarsel for desaturation hos sygeligt overvægtige patienter

29. marts 2022 opdateret af: Masimo Corporation
Oxygen Reserve Index (ORi) er en reference, der kan hjælpe klinikere med deres vurderinger af normoksiske og hyperoksiske tilstande ved at skalere den målte absorptionsinformation mellem 0,00 og 1,00. En ORi på 0,00 svarer til partialtryk af oxygen (PaO2) værdier på 100 mmHg og derunder, og en ORi på 1,00 svarer til PaO2 værdier på 200 mmHg og derover. Dette er en klinisk undersøgelse designet til at evaluere den kliniske anvendelighed af Oxygen Reserve Index (ORI) som en tidlig advarsel for arteriel hæmoglobin-desaturation under induktion af generel anæstesi og tracheal intubation hos overvægtige patienter, der gennemgår elektive kirurgiske procedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • UC Davis Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • BMI>30, <40 m/kg2
  • Kun kontrolgruppe: BMI >18,5 m/kg2, <25 m/kg2
  • Planlagt til en elektiv kirurgisk procedure, der kræver generel anæstesi og endotracheal intubation

Eksklusionskriterier

  • Alder under 18 år
  • Voksne kan ikke give primært samtykke
  • Graviditet
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Regnbue sensor
Enhed: Regnbue sensor
Masimo Radical-7 og Root System med ORi-parameter i alle forsøgspersoner er tilmeldt testgruppen og modtager en regnbuesensor under deres elektive operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Utility af ORi giver tilføjet advarselstid
Tidsramme: 1 år
Evaluer den kliniske nytte af ændringen i iltreserveindekset som en tidlig advarsel om forestående arteriel iltdesaturering hos overvægtige patienter (30 < BMI < 40 kg m-2) og Normal BMI-patienter (19 < BMI < 25 kg m-2) .
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Masimo Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. september 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2017

Først opslået (SKØN)

16. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FLEM0004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner