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Indice di riserva di ossigeno: utilità come allarme precoce per la desaturazione nei pazienti con obesità patologica

29 marzo 2022 aggiornato da: Masimo Corporation
L'indice della riserva di ossigeno (ORi) è un riferimento che potrebbe aiutare i medici nelle loro valutazioni degli stati normossici e iperossici scalando le informazioni di assorbimento misurate tra 0,00 e 1,00. Un ORi di 0,00 corrisponde a valori di pressione parziale dell'ossigeno (PaO2) di 100 mmHg e inferiori e un ORi di 1,00 corrisponde a valori di PaO2 di 200 mmHg e superiori. Questo è uno studio clinico progettato per valutare l'utilità clinica dell'indice di riserva di ossigeno (ORI) come allarme precoce per la desaturazione dell'emoglobina arteriosa durante l'induzione dell'anestesia generale e l'intubazione tracheale in pazienti obesi sottoposti a procedure chirurgiche elettive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • UC Davis Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore di 18 anni
  • IMC>30, <40 m/kg2
  • Solo gruppo di controllo: BMI >18,5 m/kg2, <25 m/kg2
  • Programmato per una procedura chirurgica elettiva che richiede anestesia generale e intubazione endotracheale

Criteri di esclusione

  • Età inferiore a 18 anni
  • Adulti impossibilitati a dare il consenso primario
  • Gravidanza
  • Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sensore arcobaleno
Dispositivo: Sensore arcobaleno
Masimo Radical-7 e Root System con parametro ORi in tutti i soggetti sono arruolati nel gruppo di test e ricevono un sensore Rainbow durante l'intervento chirurgico elettivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilità di ORi che fornisce un tempo di avviso aggiuntivo
Lasso di tempo: 1 anno
Valutare l'utilità clinica della variazione dell'indice di riserva di ossigeno come preallarme dell'imminente desaturazione arteriosa dell'ossigeno nei pazienti obesi (30 < BMI < 40 kg m-2) e nei pazienti con BMI normale (19 < BMI < 25 kg m-2) .
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Masimo Corporation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 settembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 luglio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

16 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FLEM0004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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